Письмо Росздравнадзора от 13.06.2023 № 01И-472/23
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 13.06.2023 N 01И-472/23. 01И-472/23. 13.06.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-47223
«Об отзыве из обращения лекарственных средств производства ФКП „Армавирская биофабрика“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 13 июня 2023 г. № 01И-472/23
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРОИЗВОДСТВА ФКП «АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА» (РОССИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем (ФКП «Армавирская биофабрика», Россия) решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов, которые выпущены ФКП «Армавирская биофабрика» в гражданский оборот в период приостановления действия лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения:
- «Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные» серий 070223, 080223;
- «Калия хлорид, раствор для внутривенного введения 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серий 120223, 130223;
- «Мексидол(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные» серий 450223, 460223, 470223;
- «Мексидол(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные» серий 520223, 540223, 550223.
Росздравнадзор предлагает ФКП «Армавирская биофабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения вышеперечисленных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.