**Приложение**
**к письму Росздравнавдзора**
**от 18 января 2022 г. N 01И-47/22**
ТАБЛИЦА
СОПОСТАВЛЕНИЯ ПАРАМЕТРОВ И ХАРАКТЕРИСТИК, УКАЗАННЫХ
В КОМПЛЕКТЕ РЕГИСТРАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ, С ПАРАМЕТРАМИ
И ХАРАКТЕРИСТИКАМИ ОБРАЗЦОВ ВЫЯВЛЕННОГО МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
| Сравниваемые сведения/параметры | Комплект регистрационной документации
(регистрационное удостоверение от 31.12.2009 N ФСР 2009/06483, срок действия не ограничен) | Образцы выявленного медицинского изделия |
| Руководство по эксплуатации | ГОСТ Р 50267.0-92, п.п. 6.8.1, 6.8.3
Вся применяемая классификация изделий согласно п. 5 должна быть приведена в инструкции по эксплуатации, а также техническом описании (если они не объединены) | В Руководстве по эксплуатации, отобранном с изделием отсутствует информация о классе электробезопасности изделия |
| Габаритные размеры | ТУ 9451-001-17481392-96, п. 1.2.3.
Габаритные размеры установки должны быть
длина не более 429 мм
ширина не более 332 мм
высота не более 366 мм | Измеренные габаритные размеры:
590 x 410 x 385 мм |
| Индикация режима работы | ТУ 9451-001-17481392-96, п. 1.2.7.
Установка должна иметь следующую световую индикацию режимов работы: нормального режима работы (I), режима повышенной фильтрации (И), а также световую индикацию неработоспособности установки - (ОТКАЗ) | В режиме отсутствует индикация режима повышенной фильтрации (И). В соответствии с Руководством по эксплуатации в изделии не предусмотрена индикация режима повышенной фильтрации |
| Скорость воздушного потока | ТУ 9451-001-17481392-96, п. 1.3.1.
Средняя линейная скорость воздушного потока на выходе установки, 0,5 +/- 0,03 м/с | Измеренная скорость воздушного потока 0,36 м/с |
| Производительность | ТУ 9451-001-17481392-96, п. 1.3.2.
Производительность установки "Поток 150-М-01" 130-180 м3/ч | Измеренная производительность изделия 38 м3/час |
| Руководство по эксплуатации | ТУ 9451-001-17481392-96, п. 1.6.2.
- год изготовления; | На маркировке изделия указан год изготовления 2014 год, в Руководстве по эксплуатации, представленном с изделием, указана дата изготовления изделия 26.05.15 |
| Адрес организации - производителя медицинского изделия | В соответствии с Руководством по эксплуатации отобранным с изделием:
115162, г. Москва, ул. Хавская, д. 18, корп. 2 | Россия, 111250, Москва, ул. Красноказарменная, д. 12 |
| Номер технических условий | В соответствии с Руководством по эксплуатации отобранным с изделием:
ТУ 9451-001-17481392-94 | ТУ 9451-001-17481392-96 |
| Руководство по эксплуатации | Назначение:
Предназначена для использования в жилых и нежилых помещениях, где необходимо обеспечить чистый воздух, свободный от болезнетворных микроорганизмов и пыли. Наиболее эффективно применение установки в лечебных учреждениях: операционных, перевязочных, ожоговых и инфекционных отделениях, роддомах, туберкулезных диспансерах, санаториях, профилакториях, восстановительных центрах, микробиологических лабораториях, а также в детских садах, в музеях, на предприятиях фармацевтической и пищевой промышленности и др. | Назначение:
Для создания и поддержания требуемой чистоты воздуха в помещениях ЛПО различного профиля деятельности, в том числе туберкулезного, инфекционного, а также в детских садах, на предприятиях фармацевтической и пищевой промышленности, на транспорте, в местах массового скопления людей и т.д. |
Комплектность:
Установка обеззараживания воздуха УОВ "Поток 150-М-01" по ТУ 32.50.50-001-40178340-2017-1
Фильтры грубой очистки - 1
Руководство по эксплуатации - 1
Упаковка - 1 | Комплектность:
Установка обеззараживания воздуха УОВ "ПОТОК 150-М-01" автономная (Премьер) - 1
Запасной фильтр грубой очистки - 1
Руководство по эксплуатации - 1
Упаковка - 1 |
Основные технические данные и характеристики Производительность 130 (+/- 15%) м3/ч
Эффективность инактивации микроорганизмов, находящихся в обрабатываемом воздухе - не менее 99%;
Габаритные размеры (Ш x Г x В) 610 x 350 x 338 мм
Масса - не более 16 кг
Срок службы без замены элементов конструкции и использования расходных материалов - не менее 60 мес. | Основные технические данные и характеристики
Производительность 130 м3/ч
Эффективность инактивации микроорганизмов I - IV групп патогенности, находящихся в обрабатываемом воздухе - не менее 99%,
Габаритные размеры (Ш x Г x В) 590 x 424 x 392 мм
Масса - не более 13 кг
Срок службы без замены элементов конструкции и использования расходных материалов - не менее 10 лет |
Содержание:
Обращение к потребителю 2
Комплектность 3
Устройство и принцип работы установки 3
Основные технические данные и характеристики 4
Указания мер безопасности 5
Внешний вид установки 6
Порядок и условия эксплуатации установки 8
Общие рекомендации по использованию 9
Обслуживание 10
Правила хранения и транспортирования 11
Гарантии изготовителя 11
Паспорт 12 | Содержание:
Основные сведения 2
Комплектность 3
Основные технические данные и характеристики 4
Внешний вид установки 5
Маркировка 6
Упаковка 6
Устройство и работа 6
Использование по назначению 7
Техническое обслуживание 10
Хранение и транспортирование 11
Утилизация
Паспорт 12
Гарантийный талон 12
Особые отметки 14
Заявка на гарантийный ремонт 15
Талон на гарантийный ремонт 15 |