---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.05.2026 N 01И-471/26"
number: "01И-471/26"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2026-05-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-47126"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 20.05.2026 N 01И-471/26

# <Письмо> Росздравнадзора от 20.05.2026 N 01И-471/26

"Об изъятии партии недоброкачественного медицинского изделия и отмене информационного письма от 19.11.2025 N 01И-1158/25"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 20 мая 2026 г. N 01И-471/26**

<a id="p100004"></a>**ОБ ИЗЪЯТИИ ПАРТИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**<br>
**И ОТМЕНЕ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА ОТ 19.11.2025 N 01И-1158/25**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора отменяет действие информационного [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-115825) Росздравнадзора от 19.11.2025 N 01И-1158/25 и сообщает об изъятии из обращения партии недоброкачественного медицинского изделия:
- <a id="p100006"></a>"Композиция гетерогенного имплантируемого геля СФЕРОгель Вариант исполнения LONG для эстетической медицины (для периорбитальной области) ТУ 9398-001-54969743-2006, торговая марка CELLVIDERM", партия: K3190725, дата производства 07.25, Срок годности: 2 года с даты изготовления, производства АО "БИОМИР сервис", Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2012/13033 от 16.08.2023.
<a id="p100007"></a>Приказ Росздравнадзора от 20.05.2026 N 448.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100009"></a>

---