--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2022 N 01И-471/22" number: "01И-471/22" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2022-04-28 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-47122" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2022 N 01И-471/22 # <Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2022 N 01И-471/22 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 28 апреля 2022 г. N 01И-471/22 О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации. Руководитель А.В.САМОЙЛОВА
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 28 апреля 2022 г. N 01И-471/22** **СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 02-58966/20 от 06.10.2020 | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" | МИРОДЕП(R) лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 100 шт., банки (1), пачки картонные | ЗАО "Обнинская ХФК" | Россия | 220820;
230820 | | N 02-58966/20 от 06.10.2020 | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" | Фенибут, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ЗАО "Обнинская ХФК" | Россия | 20720;
30720 | | N 02-58966/20 от 06.10.2020 | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" | Левомицетин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ЗАО "Обнинская ХФК" | Россия | 110820;
120820 | | N 02-58966/20 от 06.10.2020 | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" | Нормомед(R), таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ЗАО "Обнинская ХФК" | Россия | 10720;
20720 | | N 02-58966/20 от 06.10.2020 | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" | Нанотропил(R) ново, таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ЗАО "Обнинская ХФК" | Россия | 60420;
70420 | | N 02-58966/20 от 06.10.2020 | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" | Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, субстанция-порошок [<*>](#p100124) | ЗАО "Обнинская ХФК" | Россия | 460920 | | N 02-58966/20 от 06.10.2020 | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" | Мифепристон, субстанция-порошок [<*>](#p100124) | ЗАО "Обнинская ХФК" | Россия | 040820 | | N 02-58966/20 от 06.10.2020 | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" | Триметилгидразиния пропионата дигидрат, субстанция-порошок [<*>](#p100124) | ЗАО "Обнинская ХФК" | Россия | 530920 | | N 02-58966/20 от 06.10.2020 | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" | Фенибут, субстанция-порошок [<*>](#p100124) | ЗАО "Обнинская ХФК" | Россия | 060620 | | N 02-58966/20 от 06.10.2020 | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" | Вальпроевая кислота, субстанция-жидкость [<*>](#p100124) | ЭсСиАй Фармтек Инк. | Тайвань | 2001P043 | | N 02-58966/20 от 06.10.2020 | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" | Вальпроат натрия, субстанция-порошок [<*>](#p100124) | ЭсСиАй Фармтек Инк. | Тайвань | 2002P112 | | N 02-58966/20 от 06.10.2020 | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" | Хлорамфеникол, субстанция-порошок [<*>](#p100124) | Норсист Фармасьютикал Груп Ко. Лтд | Китай | 0091901023 | | N 02-58966/20 от 06.10.2020 | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" | Инозин пранобекс, субстанция [<*>](#p100124) | АВС Фармацойтичи С.п.А. | Италия | MTP0040202 | | N 05-61628/20 от 19.10.2020 | ООО "Фармацевт" | Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | ООО "Фармацевт" | Россия | 010720 | | N 05-61628/20 от 19.10.2020 | ООО "Фармацевт" | Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | ООО "Фармацевт" | Россия | 010820;
020820 | | N 05-7833/20 от 14.02.2020 | ГБУЗ "Самарская областная детская клиническая больница им. Н.Н. Ивановой" (Самарская область, г. Самара, просп. Карла Маркса, д. 165А) | Ондансетрон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл 4 мл, ампулы (5), пачки картонные | ООО "Гротекс" | Россия | 020219 | | N 05-29230/20 от 02.06.2020 | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 100 мл, бутылки (28), коробки картонные (Для стационаров) | ОАО НПО "ЭСКОМ" | Россия | 1680719 | | N 05-11053/20 от 02.03.2020 | ООО "ВТФ" | Убидекаренон, субстанция [<*>](#p100124) | Канека Корпорейшн | Япония | FA01-4219 | --- <*> По проверенным показателям. ---