Письмо Росздравнадзора от 28.04.2022 № 01И-471/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2022 N 01И-471/22. 01И-471/22. 28.04.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-47122
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 28 апреля 2022 г. № 01И-471/22
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28 апреля 2022 г. № 01И-471/22
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-58966/20 от 06.10.2020 | ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» | МИРОДЕП(R) лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 100 шт., банки (1), пачки картонные | ЗАО «Обнинская ХФК» | Россия | 220820; 230820 |
| № 02-58966/20 от 06.10.2020 | ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» | Фенибут, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ЗАО «Обнинская ХФК» | Россия | 20720; 30720 |
| № 02-58966/20 от 06.10.2020 | ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» | Левомицетин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ЗАО «Обнинская ХФК» | Россия | 110820; 120820 |
| № 02-58966/20 от 06.10.2020 | ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» | Нормомед(R), таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ЗАО «Обнинская ХФК» | Россия | 10720; 20720 |
| № 02-58966/20 от 06.10.2020 | ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» | Нанотропил(R) ново, таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ЗАО «Обнинская ХФК» | Россия | 60420; 70420 |
| № 02-58966/20 от 06.10.2020 | ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» | Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, субстанция-порошок <*> | ЗАО «Обнинская ХФК» | Россия | 460920 |
| № 02-58966/20 от 06.10.2020 | ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» | Мифепристон, субстанция-порошок <*> | ЗАО «Обнинская ХФК» | Россия | 040820 |
| № 02-58966/20 от 06.10.2020 | ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» | Триметилгидразиния пропионата дигидрат, субстанция-порошок <*> | ЗАО «Обнинская ХФК» | Россия | 530920 |
| № 02-58966/20 от 06.10.2020 | ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» | Фенибут, субстанция-порошок <*> | ЗАО «Обнинская ХФК» | Россия | 060620 |
| № 02-58966/20 от 06.10.2020 | ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» | Вальпроевая кислота, субстанция-жидкость <*> | ЭсСиАй Фармтек Инк. | Тайвань | 2001P043 |
| № 02-58966/20 от 06.10.2020 | ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» | Вальпроат натрия, субстанция-порошок <*> | ЭсСиАй Фармтек Инк. | Тайвань | 2002P112 |
| № 02-58966/20 от 06.10.2020 | ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» | Хлорамфеникол, субстанция-порошок <*> | Норсист Фармасьютикал Груп Ко. Лтд | Китай | 0091901023 |
| № 02-58966/20 от 06.10.2020 | ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» | Инозин пранобекс, субстанция <*> | АВС Фармацойтичи С.п.А. | Италия | MTP0040202 |
| № 05-61628/20 от 19.10.2020 | ООО «Фармацевт» | Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | ООО «Фармацевт» | Россия | 010720 |
| № 05-61628/20 от 19.10.2020 | ООО «Фармацевт» | Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | ООО «Фармацевт» | Россия | 010820; 020820 |
| № 05-7833/20 от 14.02.2020 | ГБУЗ «Самарская областная детская клиническая больница им. Н.Н. Ивановой» (Самарская область, г. Самара, просп. Карла Маркса, д. 165А) | Ондансетрон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл 4 мл, ампулы (5), пачки картонные | ООО «Гротекс» | Россия | 020219 |
| № 05-29230/20 от 02.06.2020 | ОАО НПК «ЭСКОМ» | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 100 мл, бутылки (28), коробки картонные (Для стационаров) | ОАО НПО «ЭСКОМ» | Россия | 1680719 |
| № 05-11053/20 от 02.03.2020 | ООО «ВТФ» | Убидекаренон, субстанция <*> | Канека Корпорейшн | Япония | FA01-4219 |
<*> По проверенным показателям.