Письмо Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-471/18

«О приостановлении применения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 28 февраля 2018 г. № 01И-471/18

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 29.12.2017 № 13/ГЗ-17-875Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Шприц стерильный инъекционный однократного применения объемом 10 мл с иглой 21 Gx11/2 (0,8 мм х 40 мм)», LOT 31012017, производства «СФ Медикал Продактс ГмбХ», Германия, Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05672 от 11.08.2015, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 28.02.2018 № 1267.

---