Письмо Росздравнадзора от 27.02.2017 № 01И-471/17
№ 01И-471/17 от 27.02.2017Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 27.02.2017 N 01И-471/17. 01И-471/17. 27.02.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-47117
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 27 февраля 2017 г. № 01И-471/17
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение к письму Росздравнадзора от 27 февраля 2017 г. № 01И-471/17
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ГБУЗ СПб «Введенская больница» (г. Санкт-Петербург, Лазаретный пер., д. 4) | Пульмикорт, суспензия для ингаляций дозированная 0,5 мг/мл, контейнеры полиэтиленовые, конверты алюминиевые ламинированные, пачки картонные | АстраЗенека АБ | Швеция | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | PATE |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ГБУЗ КО «Гвардейская центральная районная больница» (Калининградская область, г. Гвардейск, ул. Тельмана, д. 22) | Димедрол-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачка из картона <*> | Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 140902 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ГБУЗ КО «Гусевская центральная районная больница» (Калининградская область, г. Гусев, ул. Московская, д. 56) | Кардикет, таблетки пролонгированного действия 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Эйсика Фармасьютикалз Гмбх | Германия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 8922201 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ГБУЗ КО «Зеленоградская центральная районная больница» (Калининградская область, г. Зеленоградск, ул. Лесопарковая, д. 1) | Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, ампула из нейтрального стекла (10), пачка из картона | Микроген НПО ФГУП Минздрава России | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | Т010215 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ГБУЗ КО «Зеленоградская центральная районная больница» (Калининградская область, г. Зеленоградск, ул. Лесопарковая, д. 1) | Димедрол-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачка из картона <*> | Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 140706 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ГБУЗ КО «Светловская центральная городская больница» (Калининградская область, г. Светлый, пер. Сосновый, д. 8) | Димедрол-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачка из картона <*> | Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 140903 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ГБУЗ КО «Советская центральная городская больница» (Калининградская область, г. Советск, ул. 9 января, д. 13) | Амиодарон, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | АВВА РУС ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 50214 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ГБУЗ КО «Балтийская центральная районная больница» (Калининградская область, г. Балтийск, ул. Чехова, д. 11) | Димедрол-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачка из картона <*> | Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 140415 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ГБУЗ «Порховская районная больница» (Псковская область, г. Порхов, ул. Мебельная, д. 4) | Периндоприл, таблетки 4 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Северная звезда ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 40914 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ГБУЗ НАО «Ненецкая окружная больница» (Ненецкий автономный округ, г. Нарьян-Мар, ул. Ленина, д. 4) | Амиодарон, таблетки 200 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (3), пачка из картона | Биоком ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 0080514 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ГП ЯО «ОблФарм» (Ярославская область, г. Ярославль, ул. 1-я Путевая, д. 7) | Метоклопрамид, таблетки 10 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Фармацевтический завод «Польфарма» АО | Польша | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 20314 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ГП ЯО «ОблФарм» (Ярославская область, г. Ярославль, ул. 1-я Путевая, д. 7) | Метоклопрамид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные | Биохимик ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 10115 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ГП ЯО «ОблФарм» (Ярославская область, г. Ярославль, ул. 1-я Путевая, д. 7) | Атенолол, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 100715 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ГП ЯО «ОблФарм» (Ярославская область, г. Ярославль, ул. 1-я Путевая, д. 7) | Лизиноприл, таблетки 5 мг 30 шт., контурная ячейковая упаковка (1), пачка из картона | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 080715 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ГП ЯО «ОблФарм» (Ярославская область, г. Ярославль, ул. 1-я Путевая, д. 7) | Лизиноприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 430715 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ГП ЯО «ОблФарм» (Ярославская область, г. Ярославль, ул. 1-я Путевая, д. 7) | Флуимуцил, таблетки шипучие 600 мг 2 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Замбон Свитцерланд Лтд | Швейцария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 333441 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ГП ЯО «ОблФарм» (Ярославская область, г. Ярославль, ул. 1-я Путевая, д. 7) | Омез, капсулы 20 мг 10 шт., стрип (3), пачка картонная | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | B402570 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | БУЗ ВО «Вологодская областная психиатрическая больница» (Вологодская область, Вологодский район, пос. Кувшиново) | Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 90115 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ЗАО «Санаторий имени Воровского» (Ярославская область, Рыбинский район, Покровский сельский округ, в районе поселка Кстово, д. 103) | Атенолол Белупо, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. | Республика Хорватия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 29550103 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | МП «АПТЕКА № 1» (Ленинградская область, г. Всеволожск, ул. Сергиевская, д. 122) | Салициловая кислота, субстанция | Новасил | Франция | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | RAS1220300 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ООО «Ригла» (Ярославская область, г. Ярославль, просп. Машиностроителей, д. 24) | Лопедиум, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Салютас Фарма ГмбХ | Германия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | FP0454 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ООО «Ригла» (Ярославская область, г. Ярославль, просп. Машиностроителей, д. 24) | Омепразол-Тева, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные | Тева Фарма, С.Л.У. | Испания | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | K016 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ООО «Ригла» (Ярославская область, г. Ярославль, просп. Машиностроителей, д. 24) | Калия йодид Реневал, таблетки 200 мкг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные | Обновление ПФК ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 10115 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ООО «Аптеки А5 Ярославль» (Ярославская область, г. Ярославль, просп. Авиаторов, д. 100) | Флуимуцил, таблетки шипучие 600 мг 2 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Замбон Свитцерланд Лтд | Швейцария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 338713 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ООО «Аптеки А5 Ярославль» (Ярославская область, г. Ярославль, просп. Авиаторов, д. 100) | Омез, капсулы 20 мг 10 шт., стрип (3), пачка картонная | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | B500823 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ООО «Не болей» (Псковская область, г. Псков, ул. Н. Васильева, д. 38) | \text{Риностоп}®, капли назальные 0,1% 10 мл, флакон-капельница (1), пачки картонные | Лекко ФФ ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 1100815 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ООО «Приморские аптеки» (Архангельская область, г. Архангельск, Окружное шоссе, д. 13) | Эффералган, таблетки шипучие 500 мг 4 шт., упаковки безъячейковые контурные (4), пачка картонная | Бристол-Майерс Сквибб | Франция | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | P4807 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ООО «ФАРМАДОМ» (г. Санкт-Петербург, Загородный пр., д. 21-23, лит. А) | Салициловая кислота, субстанция | Новасил | Франция | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | RAS1229300 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ООО «Фармацевтическое предприятие „ПАНАЦЕЯ“ (Ленинградская область, г. Сосновый Бор, ул. Солнечная, д. 24)» | Лозап плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 12,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные | Зентива к.с. | Чешская Республика | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 3510415 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ООО «ФЕНИКС» (Ярославская область, г. Ярославль, просп. Авиаторов, д. 88) | Флуимуцил, таблетки шипучие 600 мг 2 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Замбон Свитцерланд Лтд | Швейцария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 333453 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ООО «Ярфарма» (Ярославская область, г. Ярославль, ул. Пожарского, д. 66) | Метоклопрамид, таблетки 10 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Фармацевтический завод «Польфарма» АО | Польша | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 20315 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ООО «Ярфарма» (Ярославская область, г. Ярославль, ул. Пожарского, д. 66) | Атенолол Белупо, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. | Хорватия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 29550103 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ООО «Ярфарма» (Ярославская область, г. Ярославль, ул. Пожарского, д. 66) | Атенолол, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Плива Хрватска д.о.о. | Республика Хорватия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 467055 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ООО «Ярфарма» (Ярославская область, г. Ярославль, ул. Пожарского, д. 66) | Лизиноприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 250415 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ООО «Ярфарма» (Ярославская область, г. Ярославль, ул. Пожарского, д. 66) | Флуимуцил, таблетки шипучие 600 мг 2 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Замбон Свитцерланд Лтд | Швейцария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 334058 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ОАО «Новгородфармация» (Ярославская область, г. Ярославль, просп. Ленина, д. 8) | Фолиевая кислота, таблетки 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Марбиофарм ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 440914 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ОАО «Новгородфармация» (Ярославская область, г. Ярославль, просп. Ленина, д. 8) | Паксил, таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Эс.Си.Еврофарм Эс.А. | Румыния | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 626 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ОАО «Новгородфармация» (Ярославская область, г. Ярославль, просп. Ленина, д. 8) | Флуимуцил, таблетки шипучие 600 мг 2 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Замбон Свитцерланд Лтд | Швейцария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 339081 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ОАО «Новгородфармация» (Ярославская область, г. Ярославль, просп. Ленина, д. 8) | Омез, капсулы 20 мг 10 шт., стрип (3), пачка картонная | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | B402783 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ФГКУ «411 Центр обеспечения медицинской техникой и имуществом» МО РФ (Мурманская область, г. Североморск, ул. Восточная) | Бензилпенициллина натриевая соль, порошок для приготовления раствора для инъекций и местного применения 1000000 ЕД, флаконы | Синтез ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 170214 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ФГБУ «РНИИТО им. Р.Р. Вредена» Минздрава России (г. Санкт-Петербург, ул. Академика Байкова, д. 8) | Дексамед, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 4 мг/мл, ампулы темного стекла (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (20), пачка из картона | Медокеми Лтд | Кипр | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | A612AE |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ФГБУ «РНИИТО им. Р.Р. Вредена» Минздрава России (г. Санкт-Петербург, ул. Академика Байкова, д. 8) | Димедрол-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачка из картона <*> | Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 140704 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ФГБУ «РНИИТО им. Р.Р. Вредена» Минздрава России (г. Санкт-Петербург, ул. Академика Байкова, д. 8) | Бисептол 480, концентрат для приготовления раствора для инфузий (80 мг + 16 мг)/мл 5 мл, ампулы (5), поддоны (2), картонная пачка | АО Варшавский фармацевтический завод Польфа | Польша | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 06AE1213 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ООО «Метелица Фарм» (Ярославская область, г. Ярославль, Мурманский проезд, д. 3) | Бромгексин, таблетки 8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Акрихин ХФК ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 60615 |
<*> По проверенным показателям.