---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2022 N 01И-470/22"
number: "01И-470/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-04-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-47022"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2022 N 01И-470/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2022 N 01И-470/22

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 28 апреля 2022 г. N 01И-470/22

<a id="p100004"></a>О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА





<div align="center">

<a id="p100007"></a>**Приложение**<br>
**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 28 апреля 2022 г. N 01И-470/22**

</div>


<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05-43688/20 от 05.08.2020 | <a id="p100016"></a>ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" | <a id="p100017"></a>Азтреонам с L-аргинином, полуфабрикат-порошок [<*>](#p100172) | <a id="p100018"></a>ООО "Фармацевтическая Компания Фуань" | <a id="p100019"></a>Китай | <a id="p100020"></a>Az(AR)200301 |
| <a id="p100021"></a>N 05-43688/20 от 05.08.2020 | <a id="p100022"></a>ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" | <a id="p100023"></a>Азтреонам-ДЕКО, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100024"></a>ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>20620 |
| <a id="p100027"></a>N 05-43688/20 от 05.08.2020 | <a id="p100028"></a>ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" | <a id="p100029"></a>Меропенем с натрия карбонатом, субстанция-смесь [<*>](#p100172) | <a id="p100030"></a>Чунцин Тианди Фармасьютикал Ко., Лтд | <a id="p100031"></a>Китай | <a id="p100032"></a>S0820200504 |
| <a id="p100033"></a>N 05-43688/20 от 05.08.2020 | <a id="p100034"></a>ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" | <a id="p100035"></a>Меропенем-ДЕКО, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0,5 г, флаконы (10), коробки картонные | <a id="p100036"></a>ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>10220 |
| <a id="p100039"></a>N 05-43688/20 от 05.08.2020 | <a id="p100040"></a>ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" | <a id="p100041"></a>Меропенем-ДЕКО, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы (10), коробки картонные | <a id="p100042"></a>ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" | <a id="p100043"></a>Россия | <a id="p100044"></a>170620;<br>180720 |
| <a id="p100045"></a>N 05-43688/20 от 05.08.2020 | <a id="p100046"></a>ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" | <a id="p100047"></a>Рифампицин, субстанция-порошок [<*>](#p100172) | <a id="p100048"></a>Женгжоу Минжонг Фармасьютикал Ко., Лтд | <a id="p100049"></a>Китай | <a id="p100050"></a>201812002 |
| <a id="p100051"></a>N 05-43688/20 от 05.08.2020 | <a id="p100052"></a>ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" | <a id="p100053"></a>Рифампицин-Деко, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, ампулы (10), пачки картонные [<*>](#p100172) | <a id="p100054"></a>ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>60620;<br>70620 |
| <a id="p100057"></a>N 05-43688/20 от 05.08.2020 | <a id="p100058"></a>ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" | <a id="p100059"></a>Цефазолин натрия стерильный, субстанция-порошок [<*>](#p100172) | <a id="p100060"></a>Синофарм Вейкида Фармасьютикал Ко., Лтд. | <a id="p100061"></a>Китай | <a id="p100062"></a>201911015 |
| <a id="p100063"></a>N 05-43688/20 от 05.08.2020 | <a id="p100064"></a>ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" | <a id="p100065"></a>Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные | <a id="p100066"></a>ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" | <a id="p100067"></a>Россия | <a id="p100068"></a>40620 |
| <a id="p100069"></a>N 05-43688/20 от 05.08.2020 | <a id="p100070"></a>ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" | <a id="p100071"></a>Цефокситин натрия | <a id="p100072"></a>ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" | <a id="p100073"></a>Россия | <a id="p100074"></a>10119 |
| <a id="p100075"></a>N 05-43688/20 от 05.08.2020 | <a id="p100076"></a>ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" | <a id="p100077"></a>Цефокситин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100078"></a>ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" | <a id="p100079"></a>Россия | <a id="p100080"></a>10720 |
| <a id="p100081"></a>N 05-43688/20 от 05.08.2020 | <a id="p100082"></a>ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" | <a id="p100083"></a>Цефтриаксон натрия стерильный, субстанция-порошок [<*>](#p100172) | <a id="p100084"></a>Рейонг Фармасьютикал Ко. Лтд. | <a id="p100085"></a>Китай | <a id="p100086"></a>20052004 |
| <a id="p100087"></a>N 05-43688/20 от 05.08.2020 | <a id="p100088"></a>ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" | <a id="p100089"></a>Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100090"></a>ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" | <a id="p100091"></a>Россия | <a id="p100092"></a>450720 |
| <a id="p100093"></a>N 05-47933/20 от 21.08.2020 | <a id="p100094"></a>ООО НПО "ФармВИЛАР" | <a id="p100095"></a>Фито Ново-Сед(R), экстракт для приема внутрь 100 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные | <a id="p100096"></a>ООО НПО "ФармВИЛАР" | <a id="p100097"></a>Россия | <a id="p100098"></a>050620 |
| <a id="p100099"></a>N 05-47933/20 от 21.08.2020 | <a id="p100100"></a>ООО НПО "ФармВИЛАР" | <a id="p100101"></a>Валерианы экстракт густой, субстанция-экстракт густой [<*>](#p100172) | <a id="p100102"></a>ООО НПО "ФармВИЛАР" | <a id="p100103"></a>Россия | <a id="p100104"></a>040820 |
| <a id="p100105"></a>N 05-47933/20 от 21.08.2020 | <a id="p100106"></a>ООО НПО "ФармВИЛАР" | <a id="p100107"></a>Чабреца экстракт жидкий, субстанция-экстракт жидкий [<*>](#p100172) | <a id="p100108"></a>ООО НПО "ФармВИЛАР" | <a id="p100109"></a>Россия | <a id="p100110"></a>040620 |
| <a id="p100111"></a>N 05-41648/20 от 29.07.2020 | <a id="p100112"></a>ООО "ЛайфХелсКэр" | <a id="p100113"></a>Трависил, таблетки для рассасывания лимонные 8 шт., блистеры (2), пачки картонные | <a id="p100114"></a>Плетхико Фармасьютикалз Лтд | <a id="p100115"></a>Индия | <a id="p100116"></a>7090 |
| <a id="p100117"></a>N 05-41648/20 от 29.07.2020 | <a id="p100118"></a>ООО "ЛайфХелсКэр" | <a id="p100119"></a>Бисомор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные [<*>](#p100172) | <a id="p100120"></a>Эдж Фарма Прайвет Лимитед | <a id="p100121"></a>Индия | <a id="p100122"></a>ABA908 |
| <a id="p100123"></a>N 05-41648/20 от 29.07.2020 | <a id="p100124"></a>ООО "ЛайфХелсКэр" | <a id="p100125"></a>ОД-Неб, таблетки 5 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные [<*>](#p100172) | <a id="p100126"></a>Эдж Фарма Прайвет Лимитед | <a id="p100127"></a>Индия | <a id="p100128"></a>AAK004 |
| <a id="p100129"></a>N 05-41648/20 от 29.07.2020 | <a id="p100130"></a>ООО "ЛайфХелсКэр" | <a id="p100131"></a>СР-Индамед, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные [<*>](#p100172) | <a id="p100132"></a>Эдж Фарма Прайвет Лимитед | <a id="p100133"></a>Индия | <a id="p100134"></a>B1001 |
| <a id="p100135"></a>N 05-41648/20 от 29.07.2020 | <a id="p100136"></a>ООО "ЛайфХелсКэр" | <a id="p100137"></a>Тромборель, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные [<*>](#p100172) | <a id="p100138"></a>Эдж Фарма Прайвет Лимитед | <a id="p100139"></a>Индия | <a id="p100140"></a>AAL002 |
| <a id="p100141"></a>N 05-41648/20 от 29.07.2020 | <a id="p100142"></a>ООО "ЛайфХелсКэр" | <a id="p100143"></a>Флуконорм, капсулы 150 мг 1 шт., блистеры (1), пачки картонные | <a id="p100144"></a>Русан Фарма Лтд | <a id="p100145"></a>Индия | <a id="p100146"></a>1852004 |
| <a id="p100147"></a>N 05-41648/20 от 29.07.2020 | <a id="p100148"></a>ООО "ЛайфХелсКэр" | <a id="p100149"></a>Домет, таблетки 10 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные [<*>](#p100172) | <a id="p100150"></a>Протекх Биосистемс Пвт.Лтд | <a id="p100151"></a>Индия | <a id="p100152"></a>DMT2002 |
| <a id="p100153"></a>N 05-46099/20 от 13.08.2020 | <a id="p100154"></a>ООО "СВИЧ-СТОР" | <a id="p100155"></a>Дементис, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные | <a id="p100156"></a>Элпен Фармасьютикал Ко.Инк | <a id="p100157"></a>Греция | <a id="p100158"></a>200860 |
| <a id="p100159"></a>N 05-46099/20 от 13.08.2020 | <a id="p100160"></a>ООО "СВИЧ-СТОР" | <a id="p100161"></a>Дементис, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные | <a id="p100162"></a>Элпен Фармасьютикал Ко.Инк | <a id="p100163"></a>Греция | <a id="p100164"></a>200910 |
| <a id="p100165"></a>N 05-46099/20 от 13.08.2020 | <a id="p100166"></a>ООО "СВИЧ-СТОР" | <a id="p100167"></a>Роватинекс, капсулы кишечнорастворимые 10 шт., блистеры (5), пачки картонные | <a id="p100168"></a>Рова Фармасьютикалз Лтд | <a id="p100169"></a>Ирландия | <a id="p100170"></a>8321C |



<a id="p100171"></a>

---

<a id="p100172"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100173"></a>

---