Письмо Росздравнадзора от 28.04.2022 № 01И-470/22
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-470/22 от 28.04.2022Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2022 N 01И-470/22. 01И-470/22. 28.04.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-47022
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 28 апреля 2022 г. № 01И-470/22
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-43688/20 от 05.08.2020 | ООО «КОМПАНИЯ „ДЕКО“» | Азтреонам с L-аргинином, полуфабрикат-порошок <*> | ООО «Фармацевтическая Компания Фуань» | Китай | Az(AR)200301 |
| № 05-43688/20 от 05.08.2020 | ООО «КОМПАНИЯ „ДЕКО“» | Азтреонам-ДЕКО, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | ООО «КОМПАНИЯ „ДЕКО“» | Россия | 20620 |
| № 05-43688/20 от 05.08.2020 | ООО «КОМПАНИЯ „ДЕКО“» | Меропенем с натрия карбонатом, субстанция-смесь <*> | Чунцин Тианди Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | S0820200504 |
| № 05-43688/20 от 05.08.2020 | ООО «КОМПАНИЯ „ДЕКО“» | Меропенем-ДЕКО, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0,5 г, флаконы (10), коробки картонные | ООО «КОМПАНИЯ „ДЕКО“» | Россия | 10220 |
| № 05-43688/20 от 05.08.2020 | ООО «КОМПАНИЯ „ДЕКО“» | Меропенем-ДЕКО, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы (10), коробки картонные | ООО «КОМПАНИЯ „ДЕКО“» | Россия | 170620; 180720 |
| № 05-43688/20 от 05.08.2020 | ООО «КОМПАНИЯ „ДЕКО“» | Рифампицин, субстанция-порошок <*> | Женгжоу Минжонг Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | 201812002 |
| № 05-43688/20 от 05.08.2020 | ООО «КОМПАНИЯ „ДЕКО“» | Рифампицин-Деко, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, ампулы (10), пачки картонные <*> | ООО «КОМПАНИЯ „ДЕКО“» | Россия | 60620; 70620 |
| № 05-43688/20 от 05.08.2020 | ООО «КОМПАНИЯ „ДЕКО“» | Цефазолин натрия стерильный, субстанция-порошок <*> | Синофарм Вейкида Фармасьютикал Ко., Лтд. | Китай | 201911015 |
| № 05-43688/20 от 05.08.2020 | ООО «КОМПАНИЯ „ДЕКО“» | Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные | ООО «КОМПАНИЯ „ДЕКО“» | Россия | 40620 |
| № 05-43688/20 от 05.08.2020 | ООО «КОМПАНИЯ „ДЕКО“» | Цефокситин натрия | ООО «КОМПАНИЯ „ДЕКО“» | Россия | 10119 |
| № 05-43688/20 от 05.08.2020 | ООО «КОМПАНИЯ „ДЕКО“» | Цефокситин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | ООО «КОМПАНИЯ „ДЕКО“» | Россия | 10720 |
| № 05-43688/20 от 05.08.2020 | ООО «КОМПАНИЯ „ДЕКО“» | Цефтриаксон натрия стерильный, субстанция-порошок <*> | Рейонг Фармасьютикал Ко. Лтд. | Китай | 20052004 |
| № 05-43688/20 от 05.08.2020 | ООО «КОМПАНИЯ „ДЕКО“» | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | ООО «КОМПАНИЯ „ДЕКО“» | Россия | 450720 |
| № 05-47933/20 от 21.08.2020 | ООО НПО «ФармВИЛАР» | Фито Ново-Сед(R), экстракт для приема внутрь 100 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные | ООО НПО «ФармВИЛАР» | Россия | 050620 |
| № 05-47933/20 от 21.08.2020 | ООО НПО «ФармВИЛАР» | Валерианы экстракт густой, субстанция-экстракт густой <*> | ООО НПО «ФармВИЛАР» | Россия | 040820 |
| № 05-47933/20 от 21.08.2020 | ООО НПО «ФармВИЛАР» | Чабреца экстракт жидкий, субстанция-экстракт жидкий <*> | ООО НПО «ФармВИЛАР» | Россия | 040620 |
| № 05-41648/20 от 29.07.2020 | ООО «ЛайфХелсКэр» | Трависил, таблетки для рассасывания лимонные 8 шт., блистеры (2), пачки картонные | Плетхико Фармасьютикалз Лтд | Индия | 7090 |
| № 05-41648/20 от 29.07.2020 | ООО «ЛайфХелсКэр» | Бисомор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные <*> | Эдж Фарма Прайвет Лимитед | Индия | ABA908 |
| № 05-41648/20 от 29.07.2020 | ООО «ЛайфХелсКэр» | ОД-Неб, таблетки 5 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные <*> | Эдж Фарма Прайвет Лимитед | Индия | AAK004 |
| № 05-41648/20 от 29.07.2020 | ООО «ЛайфХелсКэр» | СР-Индамед, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные <*> | Эдж Фарма Прайвет Лимитед | Индия | B1001 |
| № 05-41648/20 от 29.07.2020 | ООО «ЛайфХелсКэр» | Тромборель, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные <*> | Эдж Фарма Прайвет Лимитед | Индия | AAL002 |
| № 05-41648/20 от 29.07.2020 | ООО «ЛайфХелсКэр» | Флуконорм, капсулы 150 мг 1 шт., блистеры (1), пачки картонные | Русан Фарма Лтд | Индия | 1852004 |
| № 05-41648/20 от 29.07.2020 | ООО «ЛайфХелсКэр» | Домет, таблетки 10 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные <*> | Протекх Биосистемс Пвт.Лтд | Индия | DMT2002 |
| № 05-46099/20 от 13.08.2020 | ООО «СВИЧ-СТОР» | Дементис, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные | Элпен Фармасьютикал Ко.Инк | Греция | 200860 |
| № 05-46099/20 от 13.08.2020 | ООО «СВИЧ-СТОР» | Дементис, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные | Элпен Фармасьютикал Ко.Инк | Греция | 200910 |
| № 05-46099/20 от 13.08.2020 | ООО «СВИЧ-СТОР» | Роватинекс, капсулы кишечнорастворимые 10 шт., блистеры (5), пачки картонные | Рова Фармасьютикалз Лтд | Ирландия | 8321C |
<*> По проверенным показателям.