---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.03.2015 N 01И-470/15"
number: "01И-470/15"
issued_on: 2015-03-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-47015"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 26.03.2015 N 01И-470/15
# <Письмо> Росздравнадзора от 26.03.2015 N 01И-470/15
"О необходимости изъятия лекарственного препарата"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 26 марта 2015 г. N 01И-470/15
**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "МСД Фармасьютикалс", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата $"\text{Темодал}®,$ капсулы 20 мг" серии 4САРА06004, имеющего маркировку вторичной упаковки на турецком языке и инструкцию по медицинскому применению на русском языке.
По информации ООО "МСД Фармасьютикалс" серия 4САРА06004 данного лекарственного препарата предназначена для реализации в Турецкой Республике, ввоз ее на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного препарата, на которых отсутствует маркировка на русском языке, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного препарата, на которых отсутствует маркировка на русском языке.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
**М.А.МУРАШКО**
---