Письмо Росздравнадзора от 08.09.2005 № 01И-470/05

«О необходимости изъятия лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Красноярского края:

• Глицерин дистиллированный, производства ОАО «Нэфис Косметикс», Россия, поставщик ООО «Республиканская аптечная база», показатель «Хлориды» (более 0,001%) — серии 66 от 11.05.2004.

2. Забракованные Фармацевтическим комитетом Главного управления администрации Оренбургской области:

• Аспаркам таблетки № 50, производства ООО «Фармацевтическая компания „Здоровье“, Украина, поставщик ООО „Фирма Ика“, показатель „Маркировка“ (на картонной пачке указано: „Отпускают без рецепта“, в инструкции по применению указано „Отпускают по рецепту“) — серии 130305.»

3. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Кемерово:

• Эргокальциферола раствор в масле 0,0625% 15 мл, производства ОАО «Фармакон» г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» г. Кемерово, показатель «Упаковка» (негерметичная укупорка флаконов) — серии 60205.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.

---