--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2022 N 01И-469/22" number: "01И-469/22" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2022-04-28 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-46922" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2022 N 01И-469/22 # <Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2022 N 01И-469/22 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 28 апреля 2022 г. N 01И-469/22 О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
**Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 28 апреля 2022 г. N 01И-469/22** **СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 02-59910/20 от 09.10.2020 | ООО "Такеда Фармасьютикалс" | Гинипрал(R), раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл 2 мл, ампулы (5), пачки картонные | Такеда Австрия ГмбХ | Австрия | 11842254 | | N 02-59910/20 от 09.10.2020 | ООО "Такеда Фармасьютикалс" | Контролок(R), таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 14 шт., блистеры (1), пачки картонные | Такеда ГмбХ | Германия | 471242 | | N 02-59910/20 от 09.10.2020 | ООО "Такеда Фармасьютикалс" | Контролок(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, флаконы (1), пачки картонные | Такеда ГмбХ | Германия | 478393 | | N 02-59910/20 от 09.10.2020 | ООО "Такеда Фармасьютикалс" | Актовегин(R), раствор для инъекций 40 мг/мл 2 мл, ампулы (25), пачки картонные [<*>](#p100106) | Такеда Австрия ГмбХ | Австрия | 11894486;
11913139 | | N 02-59910/20 от 09.10.2020 | ООО "Такеда Фармасьютикалс" | Тахокомб(R), губка 9,5 x 4,8 x 0,5 см 1 шт., контейнеры (1), пачки картонные [<*>](#p100106) | Такеда Австрия ГмбХ | Австрия | 11891150 | | N 02-59910/20 от 09.10.2020 | ООО "Такеда Фармасьютикалс" | Цераксон(R), раствор для приема внутрь 100 мг/мл 10 мл, пакетики (10), пачки картонные | Феррер Интернасьональ С.А. | Испания | P033R6;
P036R6 | | N 02-59910/20 от 09.10.2020 | ООО "Такеда Фармасьютикалс" | Цераксон(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл 4 мл, ампулы (5), пачки картонные | Феррер Интернасьональ С.А. | Испания | P020R2;
P021R2 | | N 05-41641/20 от 29.07.2020 | АО "Ланцет" | Пентаса(R), таблетки, с пролонгированным высвобождением, 500 мг 10 шт., блистеры (10), пачки картонные | Ферринг Интернешнл Сентер СА | Швейцария | S10968A | | N 05-41641/20 от 29.07.2020 | АО "Ланцет" | Пентаса(R), суппозитории ректальные 1 г 7 шт., блистеры (4), пачки картонные | Ферринг Интернешнл Сентер СА | Швейцария | S11414A | | N 05-8687/20 от 19.02.2020 | ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС" | КОРОМАКС, раствор для внутривенного введения 0,75 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100106) | Джодас Экспоим Пвт.Лтд | Индия | JD2023 | | N 05-8687/20 от 19.02.2020 | ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС" | Аназалес(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные | Синтон Испания С.Л. | Испания | 1802611G | | N 05-8687/20 от 19.02.2020 | ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС" | Виванат Ромфарм, раствор для внутривенного введения 1 мг/мл 3 мл, шприцы (1), пачки картонные | К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. | Румыния | 1916112 | | N 05-8687/20 от 19.02.2020 | ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС" | Иплерон(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | Синтон Испания С.Л. | Испания | 1900613D | | N 05-8687/20 от 19.02.2020 | ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС" | Метортрит, раствор для инъекций 10 мг/мл 1,5 мл, шприцы (1), пачки картонные /в комплекте с иглой инъекционной - 1 шт./ | К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. | Румыния | 1909031 | | N 05-8687/20 от 19.02.2020 | ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС" | Метортрит, раствор для инъекций 10 мг/мл 2 мл, шприцы (1), пачки картонные /в комплекте с иглой инъекционной - 1 шт./ | К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. | Румыния | 1909061 | --- <*> По проверенным показателям. ---