Письмо Росздравнадзора от 28.04.2022 № 01И-469/22

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 28 апреля 2022 г. № 01И-469/22

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 02-59910/20 от 09.10.2020	ООО «Такеда Фармасьютикалс»	Гинипрал(R), раствор для внутривенного введения 5 мкг/мл 2 мл, ампулы (5), пачки картонные	Такеда Австрия ГмбХ	Австрия	11842254
№ 02-59910/20 от 09.10.2020	ООО «Такеда Фармасьютикалс»	Контролок(R), таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 14 шт., блистеры (1), пачки картонные	Такеда ГмбХ	Германия	471242
№ 02-59910/20 от 09.10.2020	ООО «Такеда Фармасьютикалс»	Контролок(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, флаконы (1), пачки картонные	Такеда ГмбХ	Германия	478393
№ 02-59910/20 от 09.10.2020	ООО «Такеда Фармасьютикалс»	Актовегин(R), раствор для инъекций 40 мг/мл 2 мл, ампулы (25), пачки картонные <*>	Такеда Австрия ГмбХ	Австрия	11894486; 11913139
№ 02-59910/20 от 09.10.2020	ООО «Такеда Фармасьютикалс»	Тахокомб(R), губка 9,5 x 4,8 x 0,5 см 1 шт., контейнеры (1), пачки картонные <*>	Такеда Австрия ГмбХ	Австрия	11891150
№ 02-59910/20 от 09.10.2020	ООО «Такеда Фармасьютикалс»	Цераксон(R), раствор для приема внутрь 100 мг/мл 10 мл, пакетики (10), пачки картонные	Феррер Интернасьональ С.А.	Испания	P033R6; P036R6
№ 02-59910/20 от 09.10.2020	ООО «Такеда Фармасьютикалс»	Цераксон(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл 4 мл, ампулы (5), пачки картонные	Феррер Интернасьональ С.А.	Испания	P020R2; P021R2
№ 05-41641/20 от 29.07.2020	АО «Ланцет»	Пентаса(R), таблетки, с пролонгированным высвобождением, 500 мг 10 шт., блистеры (10), пачки картонные	Ферринг Интернешнл Сентер СА	Швейцария	S10968A
№ 05-41641/20 от 29.07.2020	АО «Ланцет»	Пентаса(R), суппозитории ректальные 1 г 7 шт., блистеры (4), пачки картонные	Ферринг Интернешнл Сентер СА	Швейцария	S11414A
№ 05-8687/20 от 19.02.2020	ЗАО «Фирма ЕВРОСЕРВИС»	КОРОМАКС, раствор для внутривенного введения 0,75 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные <*>	Джодас Экспоим Пвт.Лтд	Индия	JD2023
№ 05-8687/20 от 19.02.2020	ЗАО «Фирма ЕВРОСЕРВИС»	Аназалес(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные	Синтон Испания С.Л.	Испания	1802611G
№ 05-8687/20 от 19.02.2020	ЗАО «Фирма ЕВРОСЕРВИС»	Виванат Ромфарм, раствор для внутривенного введения 1 мг/мл 3 мл, шприцы (1), пачки картонные	К. О. Ромфарм Компани С.Р.Л.	Румыния	1916112
№ 05-8687/20 от 19.02.2020	ЗАО «Фирма ЕВРОСЕРВИС»	Иплерон(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные	Синтон Испания С.Л.	Испания	1900613D
№ 05-8687/20 от 19.02.2020	ЗАО «Фирма ЕВРОСЕРВИС»	Метортрит, раствор для инъекций 10 мг/мл 1,5 мл, шприцы (1), пачки картонные /в комплекте с иглой инъекционной — 1 шт./	К. О. Ромфарм Компани С.Р.Л.	Румыния	1909031
№ 05-8687/20 от 19.02.2020	ЗАО «Фирма ЕВРОСЕРВИС»	Метортрит, раствор для инъекций 10 мг/мл 2 мл, шприцы (1), пачки картонные /в комплекте с иглой инъекционной — 1 шт./	К. О. Ромфарм Компани С.Р.Л.	Румыния	1909061

---

<*> По проверенным показателям.

---