---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 08.09.2005 N 01И-469/05"
number: "01И-469/05"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2005-09-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-46905"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 08.09.2005 N 01И-469/05
# <Письмо> Росздравнадзора от 08.09.2005 N 01И-469/05
"О необходимости изъятия лекарственных средств"
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**ПИСЬМО** **от 8 сентября 2005 г. N 01И-469/05**
**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (Республика Башкортостан):
- Максиган таблетки N 100, производства "Юникем Лабораториз Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "Генезис-Уфа", показатель "Описание" (часть таблеток с выщербленными краями) - серии МА14038.
2. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств" Кировской области:
- Пиона уклоняющегося настойка, 50 мл N 1, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл-Киров", показатель "Описание" (жидкость с многочисленной взвесью) - серий 190505, 200605.
3. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной центр сертификации и контролю качества лекарственных средств":
- Дексаметазон суспензия 0,1% (капли глазные) 10 мл, производства "Варшавский фармацевтический завод Польфа", Польша, поставщик ЗАО "ЦВ Протек" филиал "Протек-19", показатель "Описание" (при взбалтывании суспензии в течение 15 секунд однородное рассеяние твердой фазы сохраняется менее 2 минут) - серии 06UH0604.
- Пиридоксина гидрохлорид раствор для инъекций 5% 1 мл N 10, производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ЧП "Годовалов А.Ю.", показатель "Маркировка" (маркировка нечеткая, наименование препарата, номер серии, концентрация - не читаются) - серии 470605.
4. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения администрации Тамбовской области:
- Мукалтина таблетки 0,05 г N 10, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства" г. Курск, поставщик ОАО "Тамбовагропромкомплект", показатель "Описание" (таблетки отсыревшие, прилипшие к упаковке) - серии 189122004.
- Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" филиал в г. Рязань, показатель "Описание" (сироп с осадком и темными включениями) - серии 156 от 12.2002.
Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.