Письмо Росздравнадзора от 06.05.2024 № 01И-468/24

«О возобновлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о возобновлении применения медицинского изделия:

• «Катетер внутривенный Mediflon с инжекторным клапаном и фиксаторами, размером: 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G», каталожный номер REF 4020162, номер партии 22L2584, дата производства: 2022.10, срок годности: 2027.09, производства «Глобал Медикит Лимитед» (Индия), регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5804 от 31.05.2017, на основании приказа Росздравнадзора от 06.06.2024 № 2595.

Информационное письмо Росздравнадзора от 08.11.2023 № 01и-947/23 считать утратившим силу.

---