---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2022 N 01И-468/22"
number: "01И-468/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-04-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-46822"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2022 N 01И-468/22
# <Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2022 N 01И-468/22
"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 28 апреля 2022 г. N 01И-468/22
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 28 апреля 2022 г. N 01И-468/22**
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| N 05-63742/20 от 29.10.2020 | АО "Нижфарм" | Амоксициллин, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл 40 г, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с ложкой мерной/ | Хемофарм А.Д. | Сербия | 11LLNA; 11LLMA |
| N 05-63742/20 от 29.10.2020 | АО "Нижфарм" | Амоксициллин, капсулы 500 мг 8 шт., блистеры (2), пачки картонные | Хемофарм А.Д. | Сербия | 11JM1A; 11NN2A |
| N 05-63742/20 от 29.10.2020 | АО "Нижфарм" | Бенатекс(R), суппозитории вагинальные 18,9 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | АО "Нижфарм" | Россия | 40520 |
| N 05-63742/20 от 29.10.2020 | АО "Нижфарм" | Версатис, пластырь 5% 5 шт., саше (1), пачки картонные | Тейкоку Сейяку Ко.Лтд. | Япония | 725R01 |
| N 05-63742/20 от 29.10.2020 | АО "Нижфарм" | Випидия(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные | Такеда Айлэнд Лимитед | Ирландия | 11928295; 11928523 |
| N 05-63742/20 от 29.10.2020 | АО "Нижфарм" | Витапрост(R) Форте, суппозитории ректальные 20 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | АО "Нижфарм" | Россия | 180720 |
| N 05-63742/20 от 29.10.2020 | АО "Нижфарм" | Д-пантенол-Нижфарм, крем для наружного применения 5% 25 г, тубы (1), пачки картонные | АО "Нижфарм" | Россия | 110620; 120820 |
| N 05-63742/20 от 29.10.2020 | АО "Нижфарм" | Д-пантенол-Нижфарм, мазь для наружного применения 5% 30 г, тубы (1), пачки картонные | Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац | Сербия | 11JHYA; 11JKIA |
| N 05-63742/20 от 29.10.2020 | АО "Нижфарм" | Залдиар(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 325 мг+37,5 мг 10 шт., блистеры (5), пачки картонные | Фармацеутичи Форменти С.п.А. | Италия | 00899R; 00940R |
| N 05-63742/20 от 29.10.2020 | АО "Нижфарм" | Колдрекс ХотРем Ментол и медовый лимон, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 6 г, пакетики (5), пачки картонные | СмитКляйн Бичем С.А. | Испания | NS6G; NS6K |
| N 05-63742/20 от 29.10.2020 | АО "Нижфарм" | Омнитус(R), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные | Хемофарм А.Д. | Сербия | 11GVVA |
| N 05-63742/20 от 29.10.2020 | АО "Нижфарм" | Трамал(R) ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные | Фармацеутичи Форменти С.п.А. | Италия | 524P01 |
| N 05-63742/20 от 29.10.2020 | АО "Нижфарм" | Хондроксид(R), мазь для наружного применения 5% 30 г, тубы (1), пачки картонные | АО "Нижфарм" | Россия | 150820; 160920 |
| N 05-63742/20 от 29.10.2020 | АО "Нижфарм" | Эбрантил(R), раствор для внутривенного введения 5 мг/мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные | Такеда Австрия ГмбХ | Австрия | 11925955 |
| N 05-73691/20 от 11.12.2020 | ООО "Пфайзер" | Инспра(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи | Пуэрто-Рико, США | Z647510 |
| N 05-73691/20 от 11.12.2020 | ООО "Пфайзер" | Нейронтин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг 10 шт., блистеры (10), пачки картонные | Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи | Пуэрто-Рико, США | DM3823 |
| N 05-73691/20 от 11.12.2020 | ООО "Пфайзер" | Лирика(R), капсулы 300 мг 14 шт., блистеры (4), пачки картонные | Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ | Германия | EH1194 |
| N 05-73691/20 от 11.12.2020 | ООО "Пфайзер" | Лирика(R), капсулы 25 мг 14 шт., блистеры (1), пачки картонные | Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ | Германия | EH1801 |
| N 05-73691/20 от 11.12.2020 | ООО "Пфайзер" | Релпакс(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг 2 шт., блистеры (1), пачки картонные | Пфайзер Италия С.р.Л. | Италия | 00023578 |
| N 05-73691/20 от 11.12.2020 | ООО "Пфайзер" | Норваск(R), таблетки 10 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | Р-Фарм Германия ГмбХ | Германия | 00025251 |
---