Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 28.04.2022 № 01И-468/22

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-468/22 от 28.04.2022Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2022 N 01И-468/22. 01И-468/22. 28.04.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-46822

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 28 апреля 2022 г. № 01И-468/22

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель А. В. Самойлова

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28 апреля 2022 г. № 01И-468/22

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 05-63742/20 от 29.10.2020 АО «Нижфарм» Амоксициллин, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл 40 г, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с ложкой мерной/ Хемофарм А.Д. Сербия 11LLNA;
11LLMA
№ 05-63742/20 от 29.10.2020 АО «Нижфарм» Амоксициллин, капсулы 500 мг 8 шт., блистеры (2), пачки картонные Хемофарм А.Д. Сербия 11JM1A;
11NN2A
№ 05-63742/20 от 29.10.2020 АО «Нижфарм» Бенатекс(R), суппозитории вагинальные 18,9 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные АО «Нижфарм» Россия 40520
№ 05-63742/20 от 29.10.2020 АО «Нижфарм» Версатис, пластырь 5% 5 шт., саше (1), пачки картонные Тейкоку Сейяку Ко.Лтд. Япония 725R01
№ 05-63742/20 от 29.10.2020 АО «Нижфарм» Випидия(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные Такеда Айлэнд Лимитед Ирландия 11928295;
11928523
№ 05-63742/20 от 29.10.2020 АО «Нижфарм» Витапрост(R) Форте, суппозитории ректальные 20 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные АО «Нижфарм» Россия 180720
№ 05-63742/20 от 29.10.2020 АО «Нижфарм» Д-пантенол-Нижфарм, крем для наружного применения 5% 25 г, тубы (1), пачки картонные АО «Нижфарм» Россия 110620;
120820
№ 05-63742/20 от 29.10.2020 АО «Нижфарм» Д-пантенол-Нижфарм, мазь для наружного применения 5% 30 г, тубы (1), пачки картонные Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац Сербия 11JHYA;
11JKIA
№ 05-63742/20 от 29.10.2020 АО «Нижфарм» Залдиар(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 325 мг+37,5 мг 10 шт., блистеры (5), пачки картонные Фармацеутичи Форменти С.п.А. Италия 00899R;
00940R
№ 05-63742/20 от 29.10.2020 АО «Нижфарм» Колдрекс ХотРем Ментол и медовый лимон, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 6 г, пакетики (5), пачки картонные СмитКляйн Бичем С.А. Испания NS6G;
NS6K
№ 05-63742/20 от 29.10.2020 АО «Нижфарм» Омнитус(R), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные Хемофарм А.Д. Сербия 11GVVA
№ 05-63742/20 от 29.10.2020 АО «Нижфарм» Трамал(R) ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные Фармацеутичи Форменти С.п.А. Италия 524P01
№ 05-63742/20 от 29.10.2020 АО «Нижфарм» Хондроксид(R), мазь для наружного применения 5% 30 г, тубы (1), пачки картонные АО «Нижфарм» Россия 150820;
160920
№ 05-63742/20 от 29.10.2020 АО «Нижфарм» Эбрантил(R), раствор для внутривенного введения 5 мг/мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные Такеда Австрия ГмбХ Австрия 11925955
№ 05-73691/20 от 11.12.2020 ООО «Пфайзер» Инспра(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи Пуэрто-Рико, США Z647510
№ 05-73691/20 от 11.12.2020 ООО «Пфайзер» Нейронтин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг 10 шт., блистеры (10), пачки картонные Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи Пуэрто-Рико, США DM3823
№ 05-73691/20 от 11.12.2020 ООО «Пфайзер» Лирика(R), капсулы 300 мг 14 шт., блистеры (4), пачки картонные Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ Германия EH1194
№ 05-73691/20 от 11.12.2020 ООО «Пфайзер» Лирика(R), капсулы 25 мг 14 шт., блистеры (1), пачки картонные Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ Германия EH1801
№ 05-73691/20 от 11.12.2020 ООО «Пфайзер» Релпакс(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг 2 шт., блистеры (1), пачки картонные Пфайзер Италия С.р.Л. Италия 00023578
№ 05-73691/20 от 11.12.2020 ООО «Пфайзер» Норваск(R), таблетки 10 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные Р-Фарм Германия ГмбХ Германия 00025251