Письмо Росздравнадзора от 02.05.2024 № 01И-467/24

«О возобновлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о возобновлении применения медицинского изделия:

• «Канюли внутривенные стерильные с принадлежностями», модель OneFlon, каталожный номер 901.01.07, номер партии 2H177, дата выпуска 06.2022, срок годности 05.2027, производства айЛайф Медикал Дивайсиз Пвт. Лтд. (Индия), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10947 от 23.03.2021, на основании приказа Росздравнадзора от 2 мая 2024 г. № 2529.

Информационное письмо Росздравнадзора от 16.11.2023 № 01и-987/23 считать утратившим силу.

---