---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2022 N 01И-467/22"
number: "01И-467/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-04-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-46722"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2022 N 01И-467/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2022 N 01И-467/22

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 28 апреля 2022 г. N 01И-467/22

<a id="p100004"></a>О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА





<div align="center">

<a id="p100007"></a>**Приложение**<br>
**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 28 апреля 2022 г. N 01И-467/22**

</div>


<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05-56607/20 от 25.09.2020 | <a id="p100016"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100017"></a>Аторика(R) табс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100018"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>070720 |
| <a id="p100021"></a>N 05-56607/20 от 25.09.2020 | <a id="p100022"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100023"></a>Глидика(R) М, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100024"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>050720;<br>060720 |
| <a id="p100027"></a>N 05-56607/20 от 25.09.2020 | <a id="p100028"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100029"></a>Дарунавир Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100030"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>030820 |
| <a id="p100033"></a>N 05-56607/20 от 25.09.2020 | <a id="p100034"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100035"></a>Депренорм(R) МВ, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100036"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>010120;<br>020120 |
| <a id="p100039"></a>N 05-56607/20 от 25.09.2020 | <a id="p100040"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100041"></a>Депренорм(R) ОД, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 70 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100042"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100043"></a>Россия | <a id="p100044"></a>040420 |
| <a id="p100045"></a>N 05-56607/20 от 25.09.2020 | <a id="p100046"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100047"></a>Инфлюцеин(R), капсулы 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100048"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100049"></a>Россия | <a id="p100050"></a>290920 |
| <a id="p100051"></a>N 05-56607/20 от 25.09.2020 | <a id="p100052"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100053"></a>Кветиапин Канон Пролонг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | <a id="p100054"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>030920 |
| <a id="p100057"></a>N 05-56607/20 от 25.09.2020 | <a id="p100058"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100059"></a>Леветирацетам Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100060"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100061"></a>Россия | <a id="p100062"></a>0220920;<br>0230920 |
| <a id="p100063"></a>N 05-56607/20 от 25.09.2020 | <a id="p100064"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100065"></a>Линезолид Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100066"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100067"></a>Россия | <a id="p100068"></a>020720 |
| <a id="p100069"></a>N 05-56607/20 от 25.09.2020 | <a id="p100070"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100071"></a>Мемантин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100072"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100073"></a>Россия | <a id="p100074"></a>050620 |
| <a id="p100075"></a>N 05-56607/20 от 25.09.2020 | <a id="p100076"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100077"></a>Рисперидон Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100078"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100079"></a>Россия | <a id="p100080"></a>020820 |
| <a id="p100081"></a>N 05-56607/20 от 25.09.2020 | <a id="p100082"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100083"></a>Тадалафил Бактэр, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | <a id="p100084"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100085"></a>Россия | <a id="p100086"></a>030520 |
| <a id="p100087"></a>N 05-56607/20 от 25.09.2020 | <a id="p100088"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100089"></a>Глимепирид, субстанция [<*>](#p100166) | <a id="p100090"></a>Гленмарк Лайф Сайенсиз Лимитед | <a id="p100091"></a>Индия | <a id="p100092"></a>801906643 |
| <a id="p100093"></a>N 05-56607/20 от 25.09.2020 | <a id="p100094"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100095"></a>Дарунавир, субстанция-порошок [<*>](#p100166) | <a id="p100096"></a>МСН Фармакем Пвт.Лтд | <a id="p100097"></a>Индия | <a id="p100098"></a>Dlm0070320 |
| <a id="p100099"></a>N 05-56607/20 от 25.09.2020 | <a id="p100100"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100101"></a>Кветиапина гемифумарат, субстанция-порошок [<*>](#p100166) | <a id="p100102"></a>Чжэцзян Супор Фармасьютикалс Ко., Лтд. | <a id="p100103"></a>Китай | <a id="p100104"></a>011-200314 |
| <a id="p100105"></a>N 05-56607/20 от 25.09.2020 | <a id="p100106"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100107"></a>Кветиапина гемифумарат, субстанция-порошок [<*>](#p100166) | <a id="p100108"></a>АО "Фармославль" | <a id="p100109"></a>Россия | <a id="p100110"></a>010819 |
| <a id="p100111"></a>N 05-56607/20 от 25.09.2020 | <a id="p100112"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100113"></a>Леветирацетам, субстанция-порошок [<*>](#p100166) | <a id="p100114"></a>Дивис Лабораториз Лимитед | <a id="p100115"></a>Индия | <a id="p100116"></a>OS-MC-A-0270820 |
| <a id="p100117"></a>N 05-56607/20 от 25.09.2020 | <a id="p100118"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100119"></a>Линезолид, субстанция-порошок [<*>](#p100166) | <a id="p100120"></a>Нош Лабз Пвт. Лтд. | <a id="p100121"></a>Индия | <a id="p100122"></a>LZ0060520 |
| <a id="p100123"></a>N 05-56607/20 от 25.09.2020 | <a id="p100124"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100125"></a>Мемантина гидрохлорид, субстанция [<*>](#p100166) | <a id="p100126"></a>Плива Хрватска д.о.о. | <a id="p100127"></a>Республика Хорватия | <a id="p100128"></a>7SM103728740917 |
| <a id="p100129"></a>N 05-56607/20 от 25.09.2020 | <a id="p100130"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100131"></a>Метформина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100166) | <a id="p100132"></a>Сохан Хелскэа Пвт. Лтд | <a id="p100133"></a>Индия | <a id="p100134"></a>MC 08160719 |
| <a id="p100135"></a>N 05-56607/20 от 25.09.2020 | <a id="p100136"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100137"></a>Метформина гидрохлорид, субстанция [<*>](#p100166) | <a id="p100138"></a>Аарти Драгс Лимитед | <a id="p100139"></a>Индия | <a id="p100140"></a>MEF/19051032 |
| <a id="p100141"></a>N 05-56607/20 от 25.09.2020 | <a id="p100142"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100143"></a>Рисперидон, субстанция-порошок [<*>](#p100166) | <a id="p100144"></a>АО "Активный Компонент" | <a id="p100145"></a>Россия | <a id="p100146"></a>40720 |
| <a id="p100147"></a>N 05-56607/20 от 25.09.2020 | <a id="p100148"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100149"></a>Тадалафил, субстанция-порошок [<*>](#p100166) | <a id="p100150"></a>Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100151"></a>Китай | <a id="p100152"></a>D5071-19-002M2 |
| <a id="p100153"></a>N 05-56607/20 от 25.09.2020 | <a id="p100154"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100155"></a>Триметазидина дигидрохлорид, субстанция [<*>](#p100166) | <a id="p100156"></a>Ниведита Кемикалз Пвт.Лтд | <a id="p100157"></a>Индия | <a id="p100158"></a>NCL/XXII/APL/20/007 |
| <a id="p100159"></a>N 05-56607/20 от 25.09.2020 | <a id="p100160"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100161"></a>Триметазидина дигидрохлорид, субстанция-порошок | <a id="p100162"></a>Шарон Био-Медисин Лтд | <a id="p100163"></a>Индия | <a id="p100164"></a>SBML/TMZ/19056 |



<a id="p100165"></a>

---

<a id="p100166"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100167"></a>

---