Письмо Росздравнадзора от 28.04.2022 № 01И-467/22
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-467/22 от 28.04.2022Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2022 N 01И-467/22. 01И-467/22. 28.04.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-46722
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 28 апреля 2022 г. № 01И-467/22
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-56607/20 от 25.09.2020 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Аторика(R) табс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Россия | 070720 |
| № 05-56607/20 от 25.09.2020 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Глидика(R) М, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Россия | 050720; 060720 |
| № 05-56607/20 от 25.09.2020 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Дарунавир Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Россия | 030820 |
| № 05-56607/20 от 25.09.2020 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Депренорм(R) МВ, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Россия | 010120; 020120 |
| № 05-56607/20 от 25.09.2020 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Депренорм(R) ОД, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 70 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Россия | 040420 |
| № 05-56607/20 от 25.09.2020 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Инфлюцеин(R), капсулы 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Россия | 290920 |
| № 05-56607/20 от 25.09.2020 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Кветиапин Канон Пролонг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Россия | 030920 |
| № 05-56607/20 от 25.09.2020 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Леветирацетам Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Россия | 0220920; 0230920 |
| № 05-56607/20 от 25.09.2020 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Линезолид Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Россия | 020720 |
| № 05-56607/20 от 25.09.2020 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Мемантин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Россия | 050620 |
| № 05-56607/20 от 25.09.2020 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Рисперидон Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Россия | 020820 |
| № 05-56607/20 от 25.09.2020 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Тадалафил Бактэр, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Россия | 030520 |
| № 05-56607/20 от 25.09.2020 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Глимепирид, субстанция <*> | Гленмарк Лайф Сайенсиз Лимитед | Индия | 801906643 |
| № 05-56607/20 от 25.09.2020 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Дарунавир, субстанция-порошок <*> | МСН Фармакем Пвт.Лтд | Индия | Dlm0070320 |
| № 05-56607/20 от 25.09.2020 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Кветиапина гемифумарат, субстанция-порошок <*> | Чжэцзян Супор Фармасьютикалс Ко., Лтд. | Китай | 011-200314 |
| № 05-56607/20 от 25.09.2020 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Кветиапина гемифумарат, субстанция-порошок <*> | АО «Фармославль» | Россия | 010819 |
| № 05-56607/20 от 25.09.2020 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Леветирацетам, субстанция-порошок <*> | Дивис Лабораториз Лимитед | Индия | OS-MC-A-0270820 |
| № 05-56607/20 от 25.09.2020 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Линезолид, субстанция-порошок <*> | Нош Лабз Пвт. Лтд. | Индия | LZ0060520 |
| № 05-56607/20 от 25.09.2020 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Мемантина гидрохлорид, субстанция <*> | Плива Хрватска д.о.о. | Республика Хорватия | 7SM103728740917 |
| № 05-56607/20 от 25.09.2020 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Метформина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Сохан Хелскэа Пвт. Лтд | Индия | MC 08160719 |
| № 05-56607/20 от 25.09.2020 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Метформина гидрохлорид, субстанция <*> | Аарти Драгс Лимитед | Индия | MEF/19051032 |
| № 05-56607/20 от 25.09.2020 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Рисперидон, субстанция-порошок <*> | АО «Активный Компонент» | Россия | 40720 |
| № 05-56607/20 от 25.09.2020 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Тадалафил, субстанция-порошок <*> | Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | D5071-19-002M2 |
| № 05-56607/20 от 25.09.2020 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Триметазидина дигидрохлорид, субстанция <*> | Ниведита Кемикалз Пвт.Лтд | Индия | NCL/XXII/APL/20/007 |
| № 05-56607/20 от 25.09.2020 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Триметазидина дигидрохлорид, субстанция-порошок | Шарон Био-Медисин Лтд | Индия | SBML/TMZ/19056 |
<*> По проверенным показателям.