Письмо Росздравнадзора от 08.09.2005 № 01И-466/05

«О необходимости изъятия лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные КАЛ ФГУ «Мурманский Центр стандартизации, метрологии и сертификации»:

• Фурагин таблетки 0,05 № 30, производства ЗАО «Северная звезда», поставщик ООО «Фармтехнология», показатели: «Описание» (таблетки с вкраплениями серого цвета), «Распадаемость» (20 минут), «Подлинность» — серии 11204.

2. Забракованные ГУЗ «Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Цефотаксим порошок для инъекций 1 г, производства «Вейв Фармасьютикалс Лтд», Индия, поставщик ООО «Янтарь», показатель «Цветность» — серии TKIM4006 от 06.04.
• Этамзилат таблетки 0,25 г № 50, производства ОАО «Асфарма», поставщик ООО «Интеркэр», показатель «Описание» (таблетки с мраморностью, вкраплениями буроватого и черного цвета) — серии 21204.

3. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Аптечного управления при Правительстве Удмуртской Республики:

• Ацидин-пепсина таблетки 0,25 г таблетки № 50, производства ОАО «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, поставщик ООО «Фармакон», показатель «Описание» (таблетки с мраморностью и выщербленными краями) — серии 250505.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.

Руководитель Федеральной службы

---