Письмо Росздравнадзора от 16.05.2025 № 01И-464/25

«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Натрия хлорид“ серии 3570524 производства ОАО НПК „ЭСКОМ“ (Россия)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ОАО НПК «ЭСКОМ», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 500 мл, флаконы (15), коробки картонные» серии 3570524 производства ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия). Ранее субъекты обращения лекарственных средств информированы о выявлении во флаконе данной серии лекарственного препарата инородного включения (письмо Росздравнадзора от 15.04.2025 № 01И-350/25).

Росздравнадзор предлагает ОАО НПК «ЭСКОМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---