---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.04.2021 N 01И-464/21"
number: "01И-464/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-04-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-46421"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 12.04.2021 N 01И-464/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 12.04.2021 N 01И-464/21

"Об отзыве медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 12 апреля 2021 г. N 01И-464/21**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Мерц Фарма", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Гель-имплантат для интрадермального применения Этермис (Etermis)", производства "Мерц Фармасьютикалс ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 24.07.2018 N ФСЗ 2011/09213, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых серий медицинского изделия (см. Приложение - не приводится).
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: наличие в некоторых шприцах Etermis частиц, не указанных в составе.
<a id="p100007"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Мерц Фарма" (125040, г. Москва, 3-я ул. Ямского Поля, д. 2, корп. 26, эт. 2, пом. VII, ком. 29, тел.: +7 (495) 653-85-55).

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100009"></a>

---