Письмо Росздравнадзора от 12.04.2021 № 01И-464/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 12.04.2021 N 01И-464/21. 01И-464/21. 12.04.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-46421
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Мерц Фарма», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Гель-имплантат для интрадермального применения Этермис (Etermis)», производства «Мерц Фармасьютикалс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 24.07.2018 № ФСЗ 2011/09213, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых серий медицинского изделия (см. Приложение — не приводится).
Причина отзыва: наличие в некоторых шприцах Etermis частиц, не указанных в составе.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Мерц Фарма» (125040, г. Москва, 3-я ул. Ямского Поля, д. 2, корп. 26, эт. 2, пом. VII, ком. 29, тел.: +7 (495) 653-85-55).