---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.04.2014 N 01И-464/14"
number: "01И-464/14"
issued_on: 2014-04-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-46414"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 04.04.2014 N 01И-464/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 04.04.2014 N 01И-464/14

"О прекращении действия декларации о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 4 апреля 2014 г. N 01И-464/14

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО "Формат качества" сообщает о принятом ЗАО "Рош-Москва" решении о прекращении действия декларации о соответствии РОСС СН.ФМ11.Д87906 от 14.11.2013 на лекарственный препарат "Роаккутан, капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серии B8126B01 производства "Р.П. Шерер ГмбХ и Ко.КГ/Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд." (Германия/Швейцария).
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ЗАО "Рош-Москва" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---
