Письмо Росздравнадзора от 06.09.2005 № 01И-464/05

«О необходимости изъятия лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ОГУЗ «Центр по контролю качества лекарственных средств» Новосибирской области:

• Валидол капсулы 0,05 № 20, производства ЗАО «Фармаген», поставщик ООО «Люми», показатель «Маркировка» (на контурной ячейковой упаковке отсутствует надпись «Хранить в защищенном от света месте») — серии 010205.

2. Забракованные ГУП «Областной информационно-аналитический центр» Минздрава Ростовской области:

• Эритромицина таблетки с кишечнорастворимым покрытием 0,25 г № 20, производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод», поставщик ООО «Органика-Юг», показатели: «Упаковка» (на блистере неравномерное распределение точечного теснения), «Описание» (таблетки с мраморностью и шероховатой поверхностью) — серии 70305.

3. Забракованные ГУЗ «Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Женьшеня настойка 50 мл, производства ООО «НПП „Камелия“, поставщик ЗАО ЦВ „Протек“, показатель „Маркировка“ (на этикетке флакона и картонной пачке указаны разные адреса и телефоны) — серии 010305.»
• Полифепан порошок 250 г, производства АОЗТ «Сайнтек», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл Лтд», показатель «Микробиологическая чистота» — серии 30405.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.

Руководитель Федеральной службы

---