Письмо Росздравнадзора от 27.04.2024 № 01И-463/24
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-463/24 от 27.04.2024Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 27.04.2024 N 01И-463/24. 01И-463/24. 27.04.2024. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-46324
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 27 апреля 2024 г. № 01И-463/24
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода Рамановской спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
к письму Росздравнадзора
от 27 апреля 2024 г. № 01И-463/24
ИНФОРМАЦИЯ
О ПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ РЕЗУЛЬТАТАХ ИСПЫТАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
С ПРИМЕНЕНИЕМ МЕТОДА РАМАНОВСКОЙ СПЕКТРОМЕТРИИ, ПРОВЕДЕННЫХ
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» РОСЗДРАВНАДЗОРА (СИМФЕРОПОЛЬСКИЙ ФИЛИАЛ)
В РАМКАХ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА)
В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (ВЫБОРОЧНЫЙ
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА)
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ РК «Крымский республиканский центр медицины катастроф и скорой медицинской помощи» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. 60 лет Октября, д. 30) | Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл | ООО «Эллара» | Россия | 130522 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ РК «Крымский республиканский центр медицины катастроф и скорой медицинской помощи» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. 60 лет Октября, д. 30) | Кеторолак, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл | ООО «Эллара» | Россия | 020422 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ РК «Крымский республиканский центр медицины катастроф и скорой медицинской помощи» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. 60 лет Октября, д. 30) | Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл | ООО «Эллара» | Россия | 2181221 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ РК «Крымский республиканский центр медицины катастроф и скорой медицинской помощи» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. 60 лет Октября, д. 30) | Кальция глюконат-СОЛОфарм, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл | ООО «Гротекс» | Россия | 621220 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ РК «Крымский республиканский центр медицины катастроф и скорой медицинской помощи» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. 60 лет Октября, д. 30) | Преднизолон Эльфа, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл <*> | Индус Фарма Пвт. Лтд | Индия | PRE121057 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ РК «Крымский республиканский центр медицины катастроф и скорой медицинской помощи» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. 60 лет Октября, д. 30) | Тиопентал натрия, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г | ОАО «Синтез» | Россия | 281021 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ РК «Крымский республиканский центр медицины катастроф и скорой медицинской помощи» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. 60 лет Октября, д. 30) | Тиопентал натрия, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г | ОАО «Синтез» | Россия | 211020 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ РК «Симферопольская КБ» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 142) | Диклофенак, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл | ООО «Гротекс» | Россия | 120422 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ РК «Симферопольская КБ» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 142) | Кетопрофен, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл | ООО «Эллара» | Россия | 010422 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ РК «Симферопольская КБ» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 142) | Кетопрофен, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл | ООО «Велфарм» | Россия | 30122 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ РК «Симферопольская КБ» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 142) | Мепенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г | ООО «Рузфарма» | Россия | 040221 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ РК «Симферопольская КБ» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 142) | Цефтазидим-АКОС, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г | ОАО «Синтез» | Россия | 30121 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ РК «Симферопольская КБ» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 142) | Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл | ООО «Эллара» | Россия | 1580621 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ РК «Симферопольская КБ» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 142) | Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг | АО «Биохимик» | Россия | 0760121 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ РК «Симферопольская КБ» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 142) | Преднизолон Эльфа, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл | Индус Фарма Пвт. Лтд | Индия | PRE121014 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ РК «Симферопольская КБ» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 142) | Цефомакс(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г | ООО «Рузфарма» | Россия | 220521 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ РК «Симферопольская КБ» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 142) | Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл | ОАО НПК «ЭСКОМ» | Россия | 041121 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ РК «Алуштинская ЦРБ» (Республика Крым, г. Алушта, ул. Партизанская, д. 13) | Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл | ООО «Эллара» | Россия | 080322 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ РК «Алуштинская ЦРБ» (Республика Крым, г. Алушта, ул. Партизанская, д. 13) | Глюкоза, раствор для инфузий 10% | ООО «МОСФАРМ» | Россия | 0020322 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ РК «Алуштинская ЦРБ» (Республика Крым, г. Алушта, ул. Партизанская, д. 13) | Кеторолак-Эском, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл | ОАО НПО «ЭСКОМ» | Россия | 090422 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ РК «Алуштинская ЦРБ» (Республика Крым, г. Алушта, ул. Партизанская, д. 13) | Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл | ОАО НПК «ЭСКОМ» | Россия | 040822 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ РК «Алуштинская ЦРБ» (Республика Крым, г. Алушта, ул. Партизанская, д. 13) | Холина альфосцерат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл | ООО «Эллара» | Россия | 020422 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ РК «Алуштинская ЦРБ» (Республика Крым, г. Алушта, ул. Партизанская, д. 13) | Цепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г | ОАО «Синтез» | Россия | 440921 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ РК «Алуштинская ЦРБ» (Республика Крым, г. Алушта, ул. Партизанская, д. 13) | Метоклопрамид Велфарм, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл | ООО «Велфарм» | Россия | 60522 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ РК «Алуштинская ЦРБ» (Республика Крым, г. Алушта, ул. Партизанская, д. 13) | Тиоктовая кислота, концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл | АО «ЭкоФармПлюс» | Россия | 330622 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ РК «Джанкойская ЦРБ» (Республика Крым, г. Джанкой, ул. Совхозная, д. 19) | Винпоцетин-АКОС, концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл | ОАО «Синтез» | Россия | 20422 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ РК «Джанкойская ЦРБ» (Республика Крым, г. Джанкой, ул. Совхозная, д. 19) | Гепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл | ООО «Эллара» | Россия | 121221 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ РК «Джанкойская ЦРБ» (Республика Крым, г. Джанкой, ул. Совхозная, д. 19) | Цефтазидим-АКОС, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г | ОАО «Синтез» | Россия | 231021 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ РК «Джанкойская ЦРБ» (Республика Крым, г. Джанкой, ул. Совхозная, д. 19) | Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл | ООО «Эллара» | Россия | 1851021 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ РК «Джанкойская ЦРБ» (Республика Крым, г. Джанкой, ул. Совхозная, д. 19) | Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл | АО «Биохимик» | Россия | 1980921 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ РК «Джанкойская ЦРБ» (Республика Крым, г. Джанкой, ул. Совхозная, д. 19) | Преднизолон Эльфа, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл | Индус Фарма Пвт. Лтд | Индия | PRE121039 |
<*> Дополнительно проведена экспертиза по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка».