---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.04.2014 N 01И-463/14"
number: "01И-463/14"
issued_on: 2014-04-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-46314"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 04.04.2014 N 01И-463/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 04.04.2014 N 01И-463/14

"Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 4 апреля 2014 г. N 01И-463/14

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ СЕРИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что представительством АО "Санофи-авентис груп" (Франция) принято решение об отзыве из обращения незарегистрированного лекарственного препарата $"\text{Тимоглобулин}$ , иммуноглобулин антитимоцитарный, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг, флакон" серии C1282H18, производства "Джензайм Поликлонас С.А.С." (Франция), ввезенного на территорию Российской Федерации в количестве 275 упаковок на основании разрешения Минздравсоцразвития России для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям, в связи с риском отклонения от установленных пределов спецификации по показателю "Распределение по молекулярной массе" до момента истечения срока годности.
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает представительству АО "Санофи-авентис груп" (Франция) предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---