Письмо Росздравнадзора от 16.05.2025 № 01И-462/25

«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Меропенем“ серии 0261024 производства ООО „ФармКонцепт“ (Россия)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ООО «ФармКонцепт», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные» серии 0261024 в связи с нанесением на часть флаконов данной серии лекарственного препарата этикеток с маркировкой «Имипенем+Циластатин».

Росздравнадзор предлагает ООО «ФармКонцепт» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---