---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.01.2014 N 01И-46/14"
number: "01И-46/14"
issued_on: 2014-01-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-4614"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 22.01.2014 N 01И-46/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 22.01.2014 N 01И-46/14

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 22 января 2014 г. N 01И-46/14

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Республике Карелия информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:
<a id="p100006"></a>"Очки корригирующие в металлической оправе", производства фирмы "Jiangsu Danyang Economic Development Zone "Sapphire", Китай, сопровождается указанием регистрационного удостоверения N ФСЗ 2011/10559 от 16.07.2012.
<a id="p100007"></a>Одновременно сообщаем, что регистрационное удостоверение с указанным номером ФСЗ 2011/10559 выдано 16.09.2011 на медицинское изделие "Анализатор мочи Rochen Alba, с принадлежностями", производства фирмы "Эйкон Биотех (Ханчжоу) Ко., Лтд.", Китай, и на выявленное медицинское изделие не распространяется.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---