Письмо Росздравнадзора от 28.04.2022 № 01И-461/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2022 N 01И-461/22. 01И-461/22. 28.04.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-46122
«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „Циклосерин“ производства ООО „Озон“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 28 апреля 2022 г. № 01И-461/22
ОБ ИЗМЕНЕНИИ УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
«ЦИКЛОСЕРИН» ПРОИЗВОДСТВА ООО «ОЗОН»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Циклосерин, капсулы 250 мг» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002143-140120 (изменения № 2 от 27.04.2021, № 3 от 04.10.2021), макеты упаковок (изменения от 27.04.2021, от 04.10.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменения № 2 от 27.04.2021, № 3 от 04.10.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается начиная с серии 010322.