Письмо Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-461/18

«Об отзыве медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 28 февраля 2018 г. № 01И-461/18

ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с проведением ООО «Бейсик Интернэшнл» корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия с наименованием «Перчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные Basic нитриловые неопудренные», партия: LOT:02SMC/10.14, и партия: LOT: NF 35.583.07.2016, производства «Бейсик Интернэшнл Инк.», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11418 от 30.12.2011, срок действия не ограничен (см. приложение — не приводится).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 25.12.2017 № 01И-3232/17 «Об отмене действия информационного письма от 20.04.2017 № 01И-954/17 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Бейсик Интернэшнл» (115093, г. Москва, ул. Большая Серпуховская, д. 44, оф. 19, e-mail: info@bmedical.ru.ru).

---