Письмо Росздравнадзора от 26.04.2024 № 01И-460/24

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Катетер периферический внутривенный», производства «ОРИПЛАСТ ГмбХ», Германия, вариант исполнения: 4. Катетер периферический внутривенный безопасный с двойной визуализацией с дополнительным портом, с самозакрывающейся крышкой и перфорированными крыльями; номер серии Rin0411/20, дата производства: январь 2023, срок годности: декабрь 2027, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10944 от 05.03.2024, на основании приказа Росздравнадзора от 26.04.2024 № 2402.

---