Письмо Росздравнадзора от 28.04.2022 № 01И-460/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2022 N 01И-460/22. 01И-460/22. 28.04.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-46022
«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „Ибупрофен“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 28 апреля 2022 г. № 01И-460/22
ОБ ИЗМЕНЕНИИ УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
«ИБУПРОФЕН»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Ибупрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, 400 мг» (регистрационное удостоверение ЛП-005534 от 17.01.2022) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-005534-210519 (изменения № 1 от 06.11.2019, № 2 от 17.01.2022), макеты упаковок (изменения от 06.11.2019, от 17.01.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 17.01.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается начиная с серии 020222 в дозировке «200 мг».