Письмо Росздравнадзора от 02.09.2005 № 01И-459/05

«Об изъятии фальсифицированного препарата»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Раствор Альбумина 10% 100 мл», серии 700803, на упаковках которого указан производитель «Нижегородское государственное предприятие по производству бактерийных препаратов — фирма „ИмБио“, г. Нижний Новгород.»

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 700803, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Обращаем внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Приложение к письму Росздравнадзора от 2 сентября 2005 г. № 01И-459/05

Показатель	Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
Упаковка	Кольца на горловине бутылки отсутствуют, бутылки закрыты резиновыми пробками и обжаты алюминиевыми колпачками без дополнительной маркировки	Бутылка имеет кольцо на горловине, на колпачок нанесена серебристая краска
Инструкция по медицинскому применению	Соответствует установленным требованиям, не содержит грамматических или орфографических ошибок	Допущена грамматическая ошибка: Инструкция по медицинскому применению

Руководитель Федеральной службы Р. У. Хабриев

---