---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.02.2017 N 01И-458/17"
number: "01И-458/17"
issued_on: 2017-02-22
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-45817"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 22.02.2017 N 01И-458/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 22.02.2017 N 01И-458/17

"Во изменение информационного письма Росздравнадзора от 10.10.2016 N 01И-1956/16"

> [!WARNING]
> Документ утратил силу в связи с изданием письма Росздравнадзора от 17.07.2017 N 01и-1690/17.


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 22 февраля 2017 г. N 01И-458/17

<a id="p100004"></a>**ВО ИЗМЕНЕНИЕ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА**
**РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 10.10.2016 N 01И-1956/16**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с внесением изменений в регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09638 от 14.12.2012 и материалы регистрационного досье сведений о наименовании и вариантах исполнения медицинского изделия "Изделия медицинские эластичные компрессионные и фиксирующие", производства "Пауль Хартманн АГ", Германия, во изменение информационного [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-195616#p100005) Росздравнадзора от 10.10.2016 N 01И-1956/16 "О незарегистрированных медицинских изделиях" опубликовывает настоящее информационное письмо и сообщает, о том, что регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09638 от 27.12.2016, выданное взамен регистрационного удостоверения N ФСЗ 2011/09638 от 14.12.2012, не распространяется на выявленные ранее в обращении незарегистрированные медицинские изделия:
- <a id="p100006"></a>"Peha-haft Latex Free" когэзивный фиксирующий бинт, 2.25" x 4.5 yds., артикул (REF) 932442;
- <a id="p100007"></a>"Peha-haft/Пеха-хафт" красный самофиксирующийся бинт, 8 см x 4 м, артикул (REF) 932489;
- <a id="p100008"></a>"Peha-haft/Пеха-хафт" красный самофиксирующийся бинт, 10 см x 4 м, артикул (REF) 932490;
- <a id="p100009"></a>"Peha-haft/Пеха-хафт" синий самофиксирующийся бинт, 6 см x 4 м, артикул (REF) 932468.
<a id="p100010"></a>Обращаем внимание, что с 27.12.2016 допущено к обращению в установленном порядке медицинское изделие "Изделия медицинские эластичные компрессионные и фиксирующие", варианты исполнения:
- <a id="p100011"></a>"Peha-haft/Пеха-хафт" фиксирующий бинт эластичный, самофиксирующийся, 6 см x 4 м, артикул (REF) 932442;
- <a id="p100012"></a>"Peha-haft/Пеха-хафт" фиксирующий бинт эластичный, самофиксирующийся, 8 см x 4 м, артикул (REF) 932489;
- <a id="p100013"></a>"Peha-haft/Пеха-хафт" фиксирующий бинт эластичный, самофиксирующийся, 10 см x 4 м, артикул (REF) 932490;
- <a id="p100014"></a>"Peha-haft/Пеха-хафт" фиксирующий бинт эластичный, самофиксирующийся, 6 см x 4 м, артикул (REF) 932468, производства "Пауль Хартманн АГ", Германия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09638 от 27.12.2016, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие).
<a id="p100015"></a>Дополнительно сообщаем, что обращение Медицинского изделия, произведенного до 27.12.2016, недопустимо.
<a id="p100016"></a>Обращаем внимание, что в соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
<a id="p100017"></a>За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 "Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

<div align="right">

<a id="p100018"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100019"></a>

---