Письмо Росздравнадзора от 04.04.2014 № 01И-458/14
№ 01И-458/14 от 04.04.2014Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 04.04.2014 N 01И-458/14. 01И-458/14. 04.04.2014. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-45814
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 4 апреля 2014 г. № 01И-458/14
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя М. А. Мурашко
Приложение к письму Росздравнадзора от 4 апреля 2014 г. № 01И-458/14
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | КГБУЗ «Городская больница ЗАТО Сибирский» (Алтайский край, пос. Сибирский, ул. 40 лет РВСН, д. 1а) | Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9%, ампулы (10), упаковки контурные пластиковые (поддоны) | Новосибхимфарм ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 871212 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | КГБУЗ «Городская больница ЗАТО Сибирский» (Алтайский край, пос. Сибирский, ул. 40 лет РВСН, д. 1а) | Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1121013 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | КГБУЗ «Городская больница ЗАТО Сибирский» (Алтайский край, пос. Сибирский, ул. 40 лет РВСН, д. 1а) | Калия хлорид, раствор для внутривенного введения 40 мг/мл, ампулы (10), коробки картонные | Новосибхимфарм ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 450313 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ГКУЗ «Специализированный психоневрологический дом ребенка „Аистенок“ (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Краснофлотская, д. 46а)» | Йодомарин 100, таблетки 0,1 мг 100 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Берлин-Хеми АГ | Германия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 38069 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ИП Благодатин Александр Викторович (Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Кати Перекрещенко, д. 22, пом. 51н) | Амлодипин, таблетки 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 280713 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ИП Благодатин Александр Викторович (Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Кати Перекрещенко, д. 22, пом. 51н) | Ко-тримоксазол-Акри, таблетки 480 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Акрихин ХФК ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 50813 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ИП Благодатин Александр Викторович (Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Кати Перекрещенко, д. 22, пом. 51н) | Омепразол, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 390813 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ИП Благодатин Александр Викторович (Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Кати Перекрещенко, д. 22, пом. 51н) | Пирацетам, капсулы 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 80513 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ИП Ондар Урана Киимовна (Республика Тыва, г. Кызыл, Ангарский бульвар, д. 27, пом. 1-10) | Пирацетам, капсулы 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 80513 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ИП Ондар Урана Киимовна (Республика Тыва, г. Кызыл, Ангарский бульвар, д. 27, пом. 1-10) | Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Медисорб ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 062072013 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ИП Ондар Урана Киимовна (Республика Тыва, г. Кызыл, Ангарский бульвар, д. 27, пом. 1-10) | Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Обновление ПФК ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 390613 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ИП Ондар Урана Киимовна (Республика Тыва, г. Кызыл, Ангарский бульвар, д. 27, пом. 1-10) | Аспаркам, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные <*> | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 580913 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ИП Ондар Урана Киимовна (Республика Тыва, г. Кызыл, Ангарский бульвар, д. 27, пом. 1-10) | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | Марбиофарм ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 2381013 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ИП Ондар Урана Киимовна (Республика Тыва, г. Кызыл, Ангарский бульвар, д. 27, пом. 1-10) | Бисакодил, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Биоком ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 0110813 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ИП Ондар Урана Киимовна (Республика Тыва, г. Кызыл, Ангарский бульвар, д. 27, пом. 1-10) | Лоперамид, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Производство медикаментов ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 50713 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ИП Ондар Урана Киимовна (Республика Тыва, г. Кызыл, Ангарский бульвар, д. 27, пом. 1-10) | Салициловая кислота, мазь для наружного применения 2%, банка оранжевого стекла | ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 81013 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ИП Цыренов Баир Дашадылыкович (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, пр. Строителей, д. 58А, корп. 5) | Омепразол, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Производство медикаментов ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 491013 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | КГБУЗ «Краевой Центр СПИД» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Карла Маркса, д. 45, стр. 1) | Изониазид, таблетки 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | Фармасинтез ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 370912 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | КГКУЗ «Противотуберкулезный диспансер, г. Бийск» (Алтайский край, г. Бийск, ул. М. Горького, д. 2а) | Левомицетин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 520912 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | КГКУЗ «Противотуберкулезный диспансер, г. Бийск» (Алтайский край, г. Бийск, ул. М. Горького, д. 2а) | Изониазид, таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | Фармасинтез ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 40711 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | КГКУЗ «Противотуберкулезный диспансер, г. Бийск» (Алтайский край, г. Бийск, ул. М. Горького, д. 2а) | Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 2471012 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | КГКУЗ «Противотуберкулезный диспансер, г. Бийск» (Алтайский край, г. Бийск, ул. М. Горького, д. 2а) | Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3%, флаконы полимерные с дозатором | Росбио ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 430713 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | КГБУЗ «Красноярская межрайонная детская клиническая больница № 1» Красноярский край, г. Красноярск, ул. Тельмана, д. 49) | Глюкоза, раствор для внутривенного введения 400 мг/мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные | ОАО «Новосибхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1451211 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | КГБУЗ «Красноярская межрайонная детская клиническая больница № 1» Красноярский край, г. Красноярск, ул. Тельмана, д. 49) | Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные | Армавирская биологическая фабрика ФГУП | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 200713 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | КГБУЗ «Красноярская межрайонная детская клиническая больница № 1» Красноярский край, г. Красноярск, ул. Тельмана, д. 49) | Маннит, раствор для инфузий 150 мг/мл, бутылки стеклянные | Красфарма ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 20113 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | КГБУЗ «Красноярская межрайонная детская клиническая больница № 1» Красноярский край, г. Красноярск, ул. Тельмана, д. 49) | Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылки | Красфарма ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 131113 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | КГБУЗ «Красноярская межрайонная детская клиническая больница № 1» Красноярский край, г. Красноярск, ул. Тельмана, д. 49) | Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные | Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 400313 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | МБУЗ «Городская клиническая больница № 2» (Кемеровская область, г. Кемерово, ул. Александрова, д. 7) | \text{Но} - \text{шпа}® , таблетки 40 мг 24 шт., упаковки ячейковые контурные (1), картонная пачка | Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО | Венгрия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 3V135 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ООО «Виктория» (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Воровского, д. 3) | Аспаркам, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные <*> | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 440713 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ООО «Виктория» (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Воровского, д. 3) | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | Марбиофарм ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 2351013 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ООО «Городская аптека № 7» (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Воровского, д. 17А) | Аспаркам, таблетки 50 шт., упаковки ячейковые контурные <*> | Луганский ХФЗ ОАО | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1480513 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ООО «Городская аптека № 7» (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Воровского, д. 17А) | Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Медисорб ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 057072013 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ООО «Городская аптека № 7» (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Воровского, д. 17 А) | Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Медисорб ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 47072013 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ООО «УРОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР» (Новосибирская область, Новосибирск, ул. Терешковой, д. 36) | Аспаркам, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные <*> | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 540913 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ООО «УРОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР» (Новосибирская область, Новосибирск, ул. Терешковой, д. 36) | Лоперамид, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Производство медикаментов ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 250913 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ООО «УРОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР» (Новосибирская область, Новосибирск, ул. Терешковой, д. 36) | Фамотидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачка из картона | ЗАО «Биоком» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 0050913 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ООО «УРОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР» (Новосибирская область, Новосибирск, ул. Терешковой, д. 36) | Уголь активированный МС, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Медисорб ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 77072013 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ООО «УРОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Пирогова, д. 25/3) | Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 70813 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ООО «УРОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Пирогова, д. 25/3) | Амлодипин, таблетки 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 170913 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ООО «УРОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Пирогова, д. 25/3) | Изониазид, таблетки 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные <*> | Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 351212 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ООО «УРОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Пирогова, д. 25/3) | Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 6580913 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ООО «УРОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Пирогова, д. 25/3) | Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Медисорб ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 060072013 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ООО «Здрава» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 54, пом. 4) | Аспаркам, таблетки 50 шт., упаковки ячейковые контурные <*> | Луганский ХФЗ ОАО | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 2691112 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ООО «Здрава» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 54, пом. 4) | Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3%, флаконы темного стекла | Гиппократ ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 40112013 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ООО «Аптека № 85» (Иркутская область, г. Ангарск, 75 квартал, д. 2, пом. 36) | Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Ирбитский ХФЗ ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 251013 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ООО «Аптека № 85» (Иркутская область, г. Ангарск, 75 квартал, д. 2, пом. 36) | Амлодипин, таблетки 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 330813 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ООО «Здоровье Нации» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Взлетная, д. 6) | Амлодипин, таблетки 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 340813 |
| № 16И-1600/13 от 27.12.2013 | ООО «Здоровье Нации» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Взлетная, д. 6) | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки | Мосфарм ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 2211013 |
<*> По проверенным показателям.