---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.04.2021 N 01И-456/21"
number: "01И-456/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-04-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-45621"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 09.04.2021 N 01И-456/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 09.04.2021 N 01И-456/21

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Оликлиномель N7-1000 E" серии 19I27N25 производства "Бакстер С.А." (Бельгия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 9 апреля 2021 г. N 01И-456/21**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**<br>
**"ОЛИКЛИНОМЕЛЬ N7-1000 E" СЕРИИ 19I27N25**<br>
ПРОИЗВОДСТВА "БАКСТЕР С.А." (БЕЛЬГИЯ)

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО Компания "Бакстер" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Оликлиномель N7-1000 E, эмульсия для инфузий 2 л, контейнеры трехкамерные (4), коробки картонные/1 камера: 10% раствор аминокислот (800 мл); 2 камера: 40% раствор декстрозы (глюкозы) с кальцием (800 мл); 3 камера: 20% липидная эмульсия (400 мл)/для стационаров" серии 19I27N25 производства "Бакстер С.А." (Бельгия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателям: "Маркировка", "Осмоляльность", "Подлинность. Аминокислоты", "Подлинность. Натрий", "Подлинность. Калий", "Количественное определение. Аминокислоты", "Количественное определение. Натрий", "Количественное определение. Калий", "Количественное определение. Фосфаты", "Количественное определение. Свободные жирные кислоты", "Количественное определение. Магний", "Количественное определение. Кальций".
<a id="p100006"></a>О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 12.02.2021 [N 01И-177/21](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-17721#p100005), от 15.03.2021 [N 01И-313/21](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-31321#p100005).
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает АО Компания "Бакстер" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100011"></a>

---