---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.03.2016 N 01И-455/16"
number: "01И-455/16"
issued_on: 2016-03-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-45516"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 09.03.2016 N 01И-455/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 09.03.2016 N 01И-455/16

"Об отмене информационного письма N 01И-2340/15 и отзыве отдельной партии медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 9 марта 2016 г. N 01И-455/16

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТМЕНЕ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА N 01И-2340/15**
**И ОТЗЫВЕ ОТДЕЛЬНОЙ ПАРТИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом ООО "М.К. Асептика" к субъектам обращения медицинских изделий (не приводится) отменяет действие информационного [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-234015) от 29.12.2015 N 01И-2340/15 "О недоброкачественном медицинском изделии" и одновременно сообщает об отзыве отдельной партии зарегистрированного медицинского изделия "Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные "М.К. Асептика" спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00":
- <a id="p100006"></a>вариант исполнения "Спиртовая салфетка для инъекций 60 x 100 мм", производства ООО "М.К. Асептика", Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2009/05438 от 25.05.2015, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие).
<a id="p100007"></a>Отзыв распространяется на всю партию N 2395 Медицинского изделия, срок изготовления 0914.
<a id="p100008"></a>Причина отзыва: не соответствует установленным требованиям в части массы пропиточного состава.
<a id="p100009"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "М.К. Асептика" (111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 9, стр. 2-3, тел. 495-660-18-00).
<a id="p100010"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанного Медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.
<a id="p100011"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100013"></a>

---