Письмо Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-454/18

«Об отзыве медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 28 февраля 2018 г. № 01И-454/18

ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с проведением ООО «Синомед» корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Система инфузионная стерильная для однократного применения с иглой 21G X 1½ (0.8 мм х 38 мм)», LOT/партия: 201116, производства «Бейджинг Форнерс Медикал Эквипмент Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09586 от 14.04.2011, срок действия не ограничен (см. приложение — не приводится).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 15.12.2017 № 01И-3129/17 «О приостановлении применения медицинского изделия».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Синомед» (170028, г. Тверь, пр-т Победы д. 55, пом. 1, тел.: 8 (4822)63-80-90(91).

---