Письмо Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-453/18

«О приостановлении реализации лекарственного препарата „Вессел Дуэ Ф“»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 28 февраля 2018 г. № 01И-453/18

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «ВЕССЕЛ ДУЭ Ф»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Альфасигма Рус», уполномоченным владельцем регистрационного удостоверения компанией «Альфасигма С.п.А.» принимать претензии потребителей и рекламации по качеству лекарственного средства «Вессел Дуэ Ф», решении приостановить реализацию лекарственного препарата «Вессел Дуэ Ф, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 600 ЛЕ/2 мл 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 17247, 17068 производства «Альфа Вассерманн С.п.А.» Италия, в связи с обнаружением в ампулах единичных видимых механических включений.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, о результатах которой информировать Территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---