---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.03.2016 N 01И-453/16"
number: "01И-453/16"
issued_on: 2016-03-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-45316"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 09.03.2016 N 01И-453/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 09.03.2016 N 01И-453/16

"Об отмене информационного письма N 01И-2319/15 и отзыве отдельной партии медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 9 марта 2016 г. N 01И-453/16

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТМЕНЕ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА N 01И-2319/15**
**И ОТЗЫВЕ ОТДЕЛЬНОЙ ПАРТИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом ЗАО "МЕДИКОН ЛТД" к субъектам обращения медицинских изделий (не приводится) отменяет действие информационного [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-231915) от 28.12.2015 N 01И-2319/15 "О недоброкачественном медицинском изделии" и одновременно сообщает об отзыве отдельной партии зарегистрированного медицинского изделия "Скарификатор-копье для прокалывания кожи пальца, одноразовый, стерильный "МЕДИКОН ЛТД" по ТУ 9432-002-18131435-2002", производства "ЗАО "МЕДИКОН ЛТД", Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2007/01408 от 10.12.2007, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие).
<a id="p100006"></a>Отзыв распространяется на всю партию N 211 Медицинского изделия, срок годности до 03.2016 года (дата выпуска 03.2013 года, паспорт N 75).
<a id="p100007"></a>Причина отзыва: на поверхности Медицинского изделия выявлены заусенцы.
<a id="p100008"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ЗАО "МЕДИКОН ЛТД" (105037, Москва, ул. 1-ая Прядильная, д. 12, стр. 1, тел. 499-154-33-23), все затраты, связанные с физическим возвратом, указанной партии или заменой, производитель берет на себя.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанного Медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100012"></a>

---