---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 31.08.2005 N 01И-453/05"
number: "01И-453/05"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2005-08-31
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-45305"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 31.08.2005 N 01И-453/05

# <Письмо> Росздравнадзора от 31.08.2005 N 01И-453/05

"О внедрении защитной маркировки лекарственных средств"

> [!IMPORTANT]
> Документ отозван [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-21213#p100004) Росздравнадзора от 04.03.2013 N 04И-212/13.
> КонсультантПлюс: примечание.
> При применении данного документа следовало учитывать, что с 1 сентября 2010 года вопросы маркировки лекарственных средств регулировались [статьей 46](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-46#p100556) Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ.


<a id="p100001"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**
от 31 августа 2005 г. N 01И-453/05

<div align="center">

<a id="p100003"></a>**О ВНЕДРЕНИИ ЗАЩИТНОЙ МАРКИРОВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100004"></a>В рамках проводимых мероприятий по предотвращению производства и реализации фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития принято решение о целесообразности применения защитной маркировки лекарственных средств специальным идентификационным знаком, гарантирующим их подлинность.
<a id="p100005"></a>В качестве приоритетной задачи считаем необходимым обеспечить маркировку лекарственных средств, торговые наименования которых входят в [список](https://bukva.ai/docs/prikaz-665-2006#p100012) лекарственных средств, поставляемых в рамках дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО). При этом необходимо маркировать не только продукцию, непосредственно поставляемую в рамках программы ДЛО, но и лекарственные средства, находящиеся в обращении на территории Российской Федерации.
<a id="p100006"></a>Это обусловлено тем, что за период действия программы имели место многочисленные случаи реализации торговых наименований препаратов, участвующих в программе ДЛО, по ценам значительно ниже официально зарегистрированных. В ходе проведенных проверок производители, как правило, не подтверждают подлинность лекарств или факта поставок названных лекарственных средств либо заявляют о том, что данная продукция не предназначалась для реализации на территории Российской Федерации.
<a id="p100007"></a>Учитывая изложенное, предлагаем при подаче производителями документов на включение торговых наименований препаратов в программу ДЛО на 2006 год предоставлять сведения по маркировке их продукции соответствующими идентификационными знаками.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
Федеральной службы<br>
**Р.У.ХАБРИЕВ**

</div>




<a id="p100009"></a>

---