---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2026 N 01И-452/26"
number: "01И-452/26"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2026-05-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-45226"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2026 N 01И-452/26

# <Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2026 N 01И-452/26

"Об обновленных информационных материалах по безопасности лекарственного препарата Даратумиа(R) (даратумумаб)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 13 мая 2026 г. N 01И-452/26

<a id="p100004"></a>**ОБ ОБНОВЛЕННЫХ ИНФОРМАЦИОННЫХ МАТЕРИАЛАХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ**
**ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДАРАТУМИА(R) (ДАРАТУМУМАБ)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств обновленные информационные материалы для специалистов системы здравоохранения и пациентов, разработанные АО "БИОКАД" в качестве дополнительных мер минимизации рисков, связанных с применением лекарственного препарата Даратумиа(R) (даратумумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий. Обновление обусловлено внесением корректировки в Памятку для медицинского работника.
<a id="p100006"></a>Приложения: 1. Памятка для медицинского работника (не приводится).
2. <a id="p100007"></a>Памятка для врача станции/отделения переливания крови (не приводится).
3. <a id="p100008"></a>Идентификационная карта пациента (не приводится).
4. <a id="p100009"></a>Информационное письмо для специалистов в области здравоохранения (не приводится).

<a id="p100010"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100011"></a>

---