Письмо Росздравнадзора от 13.05.2026 № 01И-452/26
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2026 N 01И-452/26. 01И-452/26. 13.05.2026. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-45226
«Об обновленных информационных материалах по безопасности лекарственного препарата Даратумиа(R) (даратумумаб)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 13 мая 2026 г. № 01И-452/26
ОБ ОБНОВЛЕННЫХ ИНФОРМАЦИОННЫХ МАТЕРИАЛАХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДАРАТУМИА(R) (ДАРАТУМУМАБ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств обновленные информационные материалы для специалистов системы здравоохранения и пациентов, разработанные АО «БИОКАД» в качестве дополнительных мер минимизации рисков, связанных с применением лекарственного препарата Даратумиа(R) (даратумумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий. Обновление обусловлено внесением корректировки в Памятку для медицинского работника.
Приложения: 1. Памятка для медицинского работника (не приводится).
2. Памятка для врача станции/отделения переливания крови (не приводится).
3. Идентификационная карта пациента (не приводится).
4. Информационное письмо для специалистов в области здравоохранения (не приводится).