---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.04.2024 N 01И-452/24"
number: "01И-452/24"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2024-04-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-45224"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 26.04.2024 N 01И-452/24

# <Письмо> Росздравнадзора от 26.04.2024 N 01И-452/24

"О выявлении поддельной копии регистрационного удостоверения"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 26 апреля 2024 г. N 01И-452/24**

<a id="p100004"></a>**О ВЫЯВЛЕНИИ ПОДДЕЛЬНОЙ КОПИИ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступающей информацией от субъектов обращения медицинских изделий сообщает о выявлении на территории Российской Федерации поддельной копии регистрационного удостоверения от 12 марта 2024 года N РЗН 2024/12124 на медицинское изделие "Имплант для внутридермального применения на основе гиалуроната натрия Karisma Face", производства "ТАУМЕДИКА С.Р.Л.", Италия, выдано ООО "Медицинская компания ДЖЕС", Россия (номера бланков 0048201 и 0048201).
<a id="p100006"></a>Согласно сведениям Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, данное медицинское изделие не зарегистрировано.
<a id="p100007"></a>Регистрационное удостоверение от 12 марта 2024 года N РЗН 2024/12124 Росздравнадзором не выдавалось.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении медицинских изделий, сопровождаемых поддельной копией регистрационного удостоверения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации таких медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
<a id="p100010"></a>Обращаем внимание, что установлена уголовная ответственность за подделку документов на лекарственные средства или медицинские изделия (регистрационного удостоверения, сертификата или декларации о соответствии, инструкции по применению лекарственного препарата или нормативной, технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия) согласно ст. 327.2 Уголовного кодекса Российской Федерации.
<a id="p100011"></a>Приложение: фотоизображение поддельной копии регистрационного удостоверения (не приводится).

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100013"></a>

---