Письмо Росздравнадзора от 26.04.2024 № 01И-452/24
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 26.04.2024 N 01И-452/24. 01И-452/24. 26.04.2024. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-45224
«О выявлении поддельной копии регистрационного удостоверения»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступающей информацией от субъектов обращения медицинских изделий сообщает о выявлении на территории Российской Федерации поддельной копии регистрационного удостоверения от 12 марта 2024 года № РЗН 2024/12124 на медицинское изделие «Имплант для внутридермального применения на основе гиалуроната натрия Karisma Face», производства «ТАУМЕДИКА С.Р.Л.», Италия, выдано ООО «Медицинская компания ДЖЕС», Россия (номера бланков 0048201 и 0048201).
Согласно сведениям Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, данное медицинское изделие не зарегистрировано.
Регистрационное удостоверение от 12 марта 2024 года № РЗН 2024/12124 Росздравнадзором не выдавалось.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении медицинских изделий, сопровождаемых поддельной копией регистрационного удостоверения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации таких медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
Обращаем внимание, что установлена уголовная ответственность за подделку документов на лекарственные средства или медицинские изделия (регистрационного удостоверения, сертификата или декларации о соответствии, инструкции по применению лекарственного препарата или нормативной, технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия) согласно ст. 327.2 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Приложение: фотоизображение поддельной копии регистрационного удостоверения (не приводится).