---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.02.2018 N 01И-452/18"
number: "01И-452/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-02-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-45218"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 28.02.2018 N 01И-452/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 28.02.2018 N 01И-452/18

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 28 февраля 2018 г. N 01И-452/18

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**





<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28 февраля 2018 г. N 01И-452/18

<a id="p100008"></a>**ИНФОРМАЦИЯ**
**О ПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ РЕЗУЛЬТАТАХ ИСПЫТАНИЙ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ С ПРИМЕНЕНИЕМ НЕРАЗРУШАЮЩЕГО**
**ЭКСПРЕСС-МЕТОДА, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ**
**КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, НАХОДЯЩИХСЯ В ОБРАЩЕНИИ**
**НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ОБРАЗЦЫ КОТОРЫХ**
**ОТОБРАНЫ В СЕВЕРО-ЗАПАДНОМ ФЕДЕРАЛЬНОМ ОКРУГЕ**
**В МАРТЕ - СЕНТЯБРЕ 2017 ГОДА**


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100016"></a>ГБУЗ ЛО "Выборгский родильный дом" (Ленинградская область, Выборгский район, г. Выборг, Ленинградское шоссе, д. 26) | <a id="p100017"></a>Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл 5 мл, ампулы | <a id="p100018"></a>Биохимик ОАО | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>90614 |
| <a id="p100021"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100022"></a>ГБУЗ ЛО "Выборгский родильный дом" (Ленинградская область, Выборгский район, г. Выборг, Ленинградское шоссе, д. 26) | <a id="p100023"></a>Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы | <a id="p100024"></a>Гротекс ООО | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>450616 |
| <a id="p100027"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100028"></a>ГБУЗ ЛО "Выборгский родильный дом" (Ленинградская область, Выборгский район, г. Выборг, Ленинградское шоссе, д. 26) | <a id="p100029"></a>$\text{Маркаин}®$ Спинал, раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы | <a id="p100030"></a>Сенекси | <a id="p100031"></a>Франция | <a id="p100032"></a>F0055-3 |
| <a id="p100033"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100034"></a>ГБУЗ ЛО "Выборгский родильный дом" (Ленинградская область, Выборгский район, г. Выборг, Ленинградское шоссе, д. 26) | <a id="p100035"></a>Траксара, раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы | <a id="p100036"></a>Верофарм АО | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>40416 |
| <a id="p100039"></a>N 02И-297/17 от 09.02.2017 | <a id="p100040"></a>ГБУЗ Псковской области "Новосокольническая межрайонная больница" (Псковская область, г. Пустошка, ул. Октябрьская, д. 10) | <a id="p100041"></a>Глюкоза-Эском, раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы | <a id="p100042"></a>Эском НПК ОАО | <a id="p100043"></a>Россия | <a id="p100044"></a>080514 |
| <a id="p100045"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100046"></a>ГБУЗ "Пушкиногорская МБ" (Псковская область, г. Пушкинские Горы, ул. Ленина, д. 41) | <a id="p100047"></a>Кеторолак, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы | <a id="p100048"></a>Синтез ОАО | <a id="p100049"></a>Россия | <a id="p100050"></a>681016 |
| <a id="p100051"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100052"></a>ГБУЗ "Пушкиногорская МБ" (Псковская область, г. Пушкинские Горы, ул. Ленина, д. 41) | <a id="p100053"></a>Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы | <a id="p100054"></a>Армавирская биофабрика ФГУП | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>230916 |
| <a id="p100057"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100058"></a>ГБУЗ "Пушкиногорская МБ" (Псковская область, г. Пушкинские Горы, ул. Ленина, д. 41) | <a id="p100059"></a>Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампула | <a id="p100060"></a>Армавирская биофабрика ФГУП | <a id="p100061"></a>Россия | <a id="p100062"></a>221016 |
| <a id="p100063"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100064"></a>ГБУЗ "Пушкиногорская МБ" (Псковская область, г. Пушкинские Горы, ул. Ленина, д. 41) | <a id="p100065"></a>Глюкоза, раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы | <a id="p100066"></a>Новосибхимфарм ОАО | <a id="p100067"></a>Россия | <a id="p100068"></a>241215 |
| <a id="p100069"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100070"></a>ГБУЗ "Пушкиногорская МБ" (Псковская область, г. Пушкинские Горы, ул. Ленина, д. 41) | <a id="p100071"></a>Димедрол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы | <a id="p100072"></a>Дальхимфарм ОАО | <a id="p100073"></a>Россия | <a id="p100074"></a>840616 |
| <a id="p100075"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100076"></a>ГБУЗ "Пушкиногорская МБ" (Псковская область, г. Пушкинские Горы, ул. Ленина, д. 41) | <a id="p100077"></a>Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы | <a id="p100078"></a>Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | <a id="p100079"></a>Республика Беларусь | <a id="p100080"></a>1460816 |
| <a id="p100081"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100082"></a>ГБУЗ "Пушкиногорская МБ" (Псковская область, г. Пушкинские Горы, ул. Ленина, д. 41) | <a id="p100083"></a>Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы | <a id="p100084"></a>Дальхимфарм ОАО | <a id="p100085"></a>Россия | <a id="p100086"></a>790416 |
| <a id="p100087"></a>N 02И-297/17 от 09.02.2017 | <a id="p100088"></a>ООО "АПТЕЧКА" (Псковская область, г. Опочка, ул. Гагарина, д. 34) | <a id="p100089"></a>Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы | <a id="p100090"></a>Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд | <a id="p100091"></a>Китай | <a id="p100092"></a>151006 |
| <a id="p100093"></a>N 02И-297/17 от 09.02.2017 | <a id="p100094"></a>ООО "АПТЕЧКА" (Псковская область, г. Опочка, ул. Гагарина, д. 34) | <a id="p100095"></a>Пентоксифиллин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 5 мл, ампулы | <a id="p100096"></a>Озон ООО | <a id="p100097"></a>Россия | <a id="p100098"></a>030716 |
| <a id="p100099"></a>N 02И-297/17 от 09.02.2017 | <a id="p100100"></a>ООО "АПТЕЧКА" (Псковская область, г. Опочка, ул. Гагарина, д. 34) | <a id="p100101"></a>Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы | <a id="p100102"></a>Синтез ОАО | <a id="p100103"></a>Россия | <a id="p100104"></a>260915 |
| <a id="p100105"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100106"></a>ООО "еАПТЕКА" (г. Санкт-Петербург, Новочеркасский проспект, д. 39, корп. 1, лит. А, пом. 1Н) | <a id="p100107"></a>Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, бутылки | <a id="p100108"></a>Эском НПК ОАО | <a id="p100109"></a>Россия | <a id="p100110"></a>150716 |
| <a id="p100111"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100112"></a>ООО "еАПТЕКА" (г. Санкт-Петербург, Новочеркасский проспект, д. 39, корп. 1, лит. А, пом. 1Н) | <a id="p100113"></a>Левофлоксацин, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, бутылки | <a id="p100114"></a>Красфарма ОАО | <a id="p100115"></a>Россия | <a id="p100116"></a>10117 |
| <a id="p100117"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100118"></a>ООО "еАПТЕКА" (г. Санкт-Петербург, Новочеркасский проспект, д. 39, корп. 1, лит. А, пом. 1Н) | <a id="p100119"></a>Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы | <a id="p100120"></a>Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО | <a id="p100121"></a>Россия | <a id="p100122"></a>250916 |
| <a id="p100123"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100124"></a>ООО "ЭРКАФАРМ Северо-Запад" (г. Санкт Петербург, просп. Большевиков, д. 2, лит. А, пом. 9Н) | <a id="p100125"></a>Ноотропил, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы | <a id="p100126"></a>Эйсика Фармасьютикалз С.р.Л. | <a id="p100127"></a>Италия | <a id="p100128"></a>16J24 |
| <a id="p100129"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100130"></a>ООО "ЭРКАФАРМ Северо-Запад" (г. Санкт Петербург, просп. Большевиков, д. 2, лит. А, пом. 9Н) | <a id="p100131"></a>Глюкоза, раствор для инфузий 5% 200 мл, бутылки | <a id="p100132"></a>Мосфарм ОАО | <a id="p100133"></a>Россия | <a id="p100134"></a>0150317 |
| <a id="p100135"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100136"></a>ООО "ЭРКАФАРМ Северо-Запад" (г. Санкт Петербург, просп. Большевиков, д. 2, лит. А, пом. 9Н) | <a id="p100137"></a>Тиогамма, раствор для инфузий 12 мг/мл 50 мл, флаконы | <a id="p100138"></a>Солюфарм ГмбХ и Ко.КГ | <a id="p100139"></a>Германия | <a id="p100140"></a>17C099 |
| <a id="p100141"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100142"></a>ООО фирма "Петрофарм" (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Правды, д. 3) | <a id="p100143"></a>$\text{Дексалгин}®,$ раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл 2 мл, ампулы | <a id="p100144"></a>А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. | <a id="p100145"></a>Италия | <a id="p100146"></a>54172 |
| <a id="p100147"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100148"></a>ООО фирма "Петрофарм" (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Правды, д. 3) | <a id="p100149"></a>Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы | <a id="p100150"></a>Микроген НПО ФГУП | <a id="p100151"></a>Россия | <a id="p100152"></a>Т1010115 |




<a id="p100153"></a>

---