---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.03.2016 N 01И-452/16"
number: "01И-452/16"
issued_on: 2016-03-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-45216"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 09.03.2016 N 01И-452/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 09.03.2016 N 01И-452/16

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 9 марта 2016 г. N 01И-452/16

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия с наименованием "Стерильные одноразовые скальпели" с торговой маркой "PARAGON", производства Lance Paragon Ltd, Англия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении ФС N 2006/912 от 15.06.2006, срок действия до 15.06.2016.
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения ФС N 2006/912 от 15.06.2006, срок действия до 15.06.2016, выданного на медицинское изделие "Инструменты хирургические режущие: лезвия, скальпели, ручки-держатели", производства Swann-Morton Ltd., Великобритания.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---
