Письмо Росздравнадзора от 26.04.2022 № 01И-451/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 26.04.2022 N 01И-451/22. 01И-451/22. 26.04.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-45122
«О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 26 апреля 2022 г. № 01И-451/22
О СНЯТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА С ПОСЕРИЙНОГО ВЫБОРОЧНОГО
КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И ПЕРЕВОДЕ НА ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «СМОФлипид, эмульсия для инфузий 20% 100 мл, флаконы (10), коробки картонные» производства «Фрезениус Каби Австрия ГмбХ» (Австрия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) (протоколы испытаний от 18.04.2022 NN 701ДК-11/22, 701 ДКд-11/22, от 19.04.2022 NN 702ДК-11/22, 702ДКд-11/22, 703ДК-11/22, 703ДКд-11/22), ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) (протоколы испытаний от 05.04.2022 № 701ДК-11-02(13)/22, 702ДК-11-02(14)/22, 703ДК-11-02(15)/22) о соответствии серий 16QL2852, 16QM3028, 16RA3322 требованиям нормативной документации.